NCT06588855Fut, nem toboroz3. fázis

A Study to Assess the Efficacy and Safety of Induction Therapy With Afimkibart (Also Known as RO7790121) in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

A Phase III, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Induction Therapy With RO7790121 in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This Phase III, multicenter, double-blind, placebo-controlled study will evaluate the efficacy and safety of induction therapy with Afimkibart (RO7790121) compared with placebo in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 350 (tervezett)
Első benyújtás: 2024. szept. 6.
Kezdés: 2024. dec. 11.
Elsődleges befejezés: 2026. okt. 29.
Fő szponzor: Hoffmann-La Roche
Betegségek: Colitis ulcerosa
NCT-szám: NCT06588855
EU CT-szám: 2024-513015-27-00

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Tervezett résztvevők: 350
2024. dec. 11. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 29.) között
186 helyszín, 31 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Has received protocol-specified prohibited medicines, including known exposure to any type of anti-TL1A therapy

Más betegség

Current diagnosis of Crohn's disease (CD) or indeterminate colitis, microscopic colitis, ischemic colitis, infectious colitis, radiation colitis
History of malignancy within 5 years, with the exception of malignancies adequately treated with resection for non-metastatic basal cell or squamous cell cancer or in situ cervical cancer
Evidence of infection with Clostridioides difficile (C. difficile; formerly known as Clostridium difficile), cytomegalovirus (CMV), human immunodeficiency virus (HIV), Hepatitis B (HBV), Hepatitis C (HCV)
Has evidence of active tuberculosis (TB), latent TB not successfully treated (per local guidance) or inadequately treated TB

Egyéb

Currently known complications of UC (e.g. fulminant colitis, toxic megacolon)
Presence of an ostomy or ileoanal pouch
Current diagnosis or suspicion of primary sclerosing cholangitis
Pregnancy or breastfeeding, or intention of becoming pregnant during the study
Past or current evidence of definite low-grade or high-grade colonic dysplasia or adenomas or neoplasia not completely removed

Kiket keres a vizsgálat

Confirmed diagnosis of UC
Moderately to severely active UC assessed by mMS
Bodyweight >= 40 kilogram (kg)
Up to date with colorectal cancer (CRC) screening performed according to local standards
Demonstrated inadequate response, loss of response and/or intolerance to at least one protocol-specified conventional or advanced UC therapy
Males and females of childbearing potential must meet protocol criteria for contraception requirements

Életkor a regiszterben: 16 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (186)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Hospital Britanico	Ciudad Autonoma Bs As	Argentína	Ismeretlen állapot
Instituto Medico CER	Quilmes	Argentína	Ismeretlen állapot
Ordensklinikum Linz GmbH	Linz	Ausztria	Fut, nem toboroz
Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH	Wels	Ausztria	Fut, nem toboroz
Macquarie University Hospital	Macquarie Park	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Royal Melbourne Hospital	Parkville	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis	Aalst	Belgium	Fut, nem toboroz
CHU Saint-Pierre	Brussels	Belgium	Fut, nem toboroz
Algemeen Ziekenhuis Oostende	Ostend	Belgium	Fut, nem toboroz
Cliniques Universitaires Saint-Luc	Sint-Lambrechts-Woluwe	Belgium	Fut, nem toboroz
Medical Centre Futuremeds EOOD	Plovdiv	Bulgária	Fut, nem toboroz
Medical Center St. Ivan Rilski Chudotvorets 2010 EOOD	Plovdiv	Bulgária	Fut, nem toboroz
Acibadem City clinic University Hospital EOOD	Sofia	Bulgária	Fut, nem toboroz
Newdata Clinical Trials	Aracaju	Brazília	Ismeretlen állapot
CECIP - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista	Jaú	Brazília	Ismeretlen állapot
Hospital Moinhos de Vento	Porto Alegre	Brazília	Ismeretlen állapot
Centro Paulista de Investigacao Clinica Cepic	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
Instituto Lobus Unimed Volta Redonda	Volta Redonda	Brazília	Ismeretlen állapot
Barrie GI Associates	Barrie	Kanada	Ismeretlen állapot
LDDI Clinical Trials Inc.	London	Kanada	Ismeretlen állapot
London Health Sciences Centre Uni Campus	London	Kanada	Ismeretlen állapot
CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
TIDHI Innovation Inc.	Toronto	Kanada	Ismeretlen állapot
Centro de Investigación Clínica UC-CICUC	Santiago	Chile	Ismeretlen állapot
Beijing No.6 Hospital	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
Third Xiangya Hospital Centrel South University	Changsha	Kína	Ismeretlen állapot
West China Hospital of Sichuan University	Chengdu	Kína	Ismeretlen állapot
Guangzhou First People's Hospital	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Huizhou Central People's Hospital	Huizhou	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affilliated Hospital of Kunming Medical University	Kunming	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliate Hospital of Guangxi Medical University	Nanning	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Ningbo University	Ningbo	Kína	Ismeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Medical College Qingdao University	Qingdao	Kína	Ismeretlen állapot
Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao tong University School of Medicine	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Shengjing Hospital Of China Medical University	Shenyang	Kína	Ismeretlen állapot
First Affiliated Hospital of Soochow University	Suzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Zhongshan Hospital Xiamen University	Xiamen	Kína	Ismeretlen állapot
Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.	Hradec Králové	Csehország	Fut, nem toboroz
Fakultni nemocnice Ostrava	Ostrava	Csehország	Fut, nem toboroz
ISCARE a.s.	Prague	Csehország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR	Heidelberg	Németország	Fut, nem toboroz
Staedtisches Klinikum Lueneburg gGmbH	Lueneburg	Németország	Fut, nem toboroz
Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH	Potsdam	Németország	Fut, nem toboroz
Region Nordjylland	Aalborg	Dánia	Befejeződött
Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda	Majadahonda	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Rio Hortega	Valladolid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Miguel Servet	Zaragoza	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa	Zaragoza	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours	Chambray Les Tours	Franciaország	Fut, nem toboroz
University Hospital Of Clermont-Ferrand	Clermont-Ferrand	Franciaország	Fut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux De Paris	Creteil	Franciaország	Fut, nem toboroz
Clinique Jules Verne	Nantes	Franciaország	Fut, nem toboroz
Nouvelles Cliniques Nimoises	Nimes	Franciaország	Fut, nem toboroz
CHRU De Nancy	Vandoeuvre Les Nancy	Franciaország	Fut, nem toboroz
Leicester General Hospital	Leicester	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Bronglais General Hospital	Llanrhystud	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
King College Hospital NHS Foundation Trust	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Stepping Hill Hospital	Stockport	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice	Grad Zagreb	Horvátország	Fut, nem toboroz
Poliklinika Borzan d.o.o.	Osijek	Horvátország	Fut, nem toboroz
Semmelweis University	Budapest	Magyarország	Fut, nem toboroz
Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital	Budapest VI	Magyarország	Fut, nem toboroz
Vasutegeszseguegyi Nonprofit Koezhasznu Kft.	Debrecen	Magyarország	Fut, nem toboroz
Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz	Szekesfehervar	Magyarország	Fut, nem toboroz
Vas-Oxy Kft	Szombathely	Magyarország	Fut, nem toboroz
Soroka Medical Center	Beersheba	Izrael	Ismeretlen állapot
The Chaim Sheba Medical Center - The Edmond and Lily Safra Children's Hospital	Ramat Gan	Izrael	Ismeretlen állapot
SMS Superspeciality Hospital	Jaipur	India	Ismeretlen állapot
SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital	Jaipur	India	Ismeretlen állapot
MIDAS Multispeciality Hospital	Nagpur (urban)	India	Ismeretlen állapot
Kingsway Hospital	Nagpur (urban)	India	Ismeretlen állapot
Yashoda Hospitals	Secunderabad	India	Ismeretlen állapot
Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals	Surat	India	Ismeretlen állapot
Gujarat Gastro and Vascular Hospital	Surat	India	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico	Bologna	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia	Brescia	Olaszország	Fut, nem toboroz
Ospedale San Raffaele S.r.l.	Milan	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori	Monza	Olaszország	Fut, nem toboroz
IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria	Negrar	Olaszország	Fut, nem toboroz
Ospedale Isola Tiberina - Gemelli Isola	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata Fon	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Humanitas Mirasole S.p.A.	Rozzano	Olaszország	Fut, nem toboroz
Boca Clinical Trials Mexico S.C. (Cd. Mexico)	Miguel Hidalgo	Mexikó	Ismeretlen állapot
FAICIC S. de R.L. de C.V.	Veracruz	Mexikó	Ismeretlen állapot
Stichting Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis	Tilburg	Hollandia	Fut, nem toboroz
Gastromed Kralisz Romatowski Stachurska Sp. j.	Bialystok	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j.	Bydgoszcz	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Promed P.Lach R.Glowacki Sp. j.	Cracow	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Szpital Miejski Sw. Jana Pawla II w Elblagu	Elblag	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Osrodek Badan Klinicznych Bd Research Sp. z o.o.	Ilawa	Lengyelország	Fut, nem toboroz
MZ Badania Slowik Zymla Sp.j.	Knurów	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Bonifraterskie Centrum Medyczne sp. z o.o	Lodz	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Medrise Sp. z o.o.	Lublin	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Clinical Research Center Sp z o o Medic R Sp k	Poznan	Lengyelország	Fut, nem toboroz
EMC Instytut Medyczny S.A.	Poznan	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Rivermed Sp. z o.o.	Poznan	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Endoskopia Sp z o.o.	Sopot	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Sonomed Sp. z o.o.	Szczecin	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Vivamed Sp. z o.o.	Warsaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Eb Group Sp. z o.o.	Warsaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Medon Clinical Research Sp. z o.o.	Warszawa	Lengyelország	Fut, nem toboroz
PlanetMed Sp. z o.o.	Wroclaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Centrum Medyczne Oporow	Wroclaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Klinical Investigations Group, LLC	San Juan	Puerto Rico	Ismeretlen állapot
CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao	Braga	Portugália	Fut, nem toboroz
Unidade Local de Saude do Algarve E.P.E.	Faro	Portugália	Fut, nem toboroz
Hospital da Luz, S.A	Lisbon	Portugália	Fut, nem toboroz
Unidade Local de Saude de Sao Joao E.P.E.	Porto	Portugália	Fut, nem toboroz
Unidade Local De Saude De Entre O Douro E Vouga E.P.E.	Santa Maria Da Feira	Portugália	Fut, nem toboroz
Unidade Local De Saude De Viseu Dao-Lafoes E.P.E.	Viseu	Portugália	Fut, nem toboroz
Tvm Med Serv S.R.L.	Cluj-Napoca	Románia	Befejeződött
General Hospital - Djordje Joanovic	Zrenjanin	Szerbia	Ismeretlen állapot
KM Management spol. s r.o.	Nitra	Szlovákia	Befejeződött
Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky	Nové Zámky	Szlovákia	Befejeződött
Accout Center s.r.o.	Šahy	Szlovákia	Befejeződött
Division of Gastroenterology, Depart of Internal Med., Fac of Med., Chiang Mai University	Chiang Mai	Thaiföld	Ismeretlen állapot
Burapha University Hospital	Chon Buri	Thaiföld	Ismeretlen állapot
Sunpasitthiprasong Hospital	Ubonratchathani	Thaiföld	Ismeretlen állapot
China Medical University Hospital	Taichung	Tajvan	Ismeretlen állapot
Om Research LLC	Apple Valley	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Atlanta Gastroenterology Associates	Atlanta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Randomize Now, LLC	Atlanta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Dayton Gastroenterology, Inc.	Beavercreek	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ellipsis Research Group	Brooklyn	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Charlotte Gastroenterology and Hepatology, P.L.L.C	Charlotte	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastroenterology Associates of Tidewater	Chesapeake	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Cincinnati Hospital	Cincinnati	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cleveland Clinic Foundation	Cleveland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Peak Gastroenterology Associates	Colorado Springs	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ohio Gastroenterology Group	Columbus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ohio State University	Columbus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Hi Tech and Global Research, LLC	Coral Gables	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastro One	Cordova	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Digestive Health Specialists of the Southeast (Gastroenterology Associates of Dothan) - Dothan	Dothan	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Allied Gastrointestinal Associates, PA	Flowood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Omega Research North Carolina, LLC	Fuquay-Varina	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Uni of Texas Medical Branch	Galveston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Valley View Internal Medicine	Garden Grove	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
GI Alliance	Garland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Amel Med LLC	Georgetown	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Illinois Gastroenterology Group-Glenview powered by GI Alliance	Glenview	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastroenterology Associates	Greenville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
GI Alliance Gurnee	Gurnee	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cano Medical Center	Harlingen	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Texas Digestive Specialists	Harlingen	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Sister Life Research	Hialeah	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Peters Medical Research (PMR), LLC	High Point	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastro Care Associates	Lancaster	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Emeritas Research Group	Lansdowne Town Center	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Dartmouth-Hitchcock Medical Center/Norris Cotton Cancer Center	Lebanon	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
One GI: GHP - Gastroenterology Health Partners Louisville	Louisville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
GI Alliance - Bay Area Gastroenterology	Lubbock	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastroenterology Associates of Central Georgia	Macon	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
TDDC dba GI Alliance Research	Mansfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
LCC Medical Research Institute, LLC	Miami	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Allied Biomedical Research Institute	Miami	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastro Health Partners, LLC	New Albany	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
NYU Inflammatory Bowel Disease Center	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Weill Cornell Medical College	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
DiGiovanna Inst for Med Ed&Res	North Massapequa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Integrity Trials LLC	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Digestive and Liver Center of Florida	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Advanced Medical Research Center	Port Orange	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University Gastroenterology	Providence	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Queens Village Medical Care	Queens Village	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Stanford Medicine Outpatient Center	Redwood City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastroenterology Consultants of SWVA	Roanoke	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastroenterology Group Of Rochester, LLP	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Southern Star Research Institute, LLC	San Antonio	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mayo Clinic Hospital	Scottsdale	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Louisiana Research Center - GastroIntestinal Associates	Shreveport	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Arizona Digestive Health, P.C (ADH)	Sun City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Santos Research Center, CORP	Tampa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of South Florida School of Medicine Morsani Center for Advanced Health Care	Tampa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Guardian Angel Research Center, LLC	Tampa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Baylor Scott and White Medical Center	Temple	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tyler Research Institute, LLC	Tyler	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Texas Health Center at Tyler	Tyler	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Frontier Clinical Re search, LLC	Uniontown	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
TDDC GI Alliance research Webster	Webster	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio,	Westlake	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cleveland Clinic Florida	Weston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kansas Gastroenterology, LLC under Clinical Trials Network	Wichita	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.