NCT06589388Toboroz
ctDNA Monitoring to Predict the Efficacy of TNT for Rectal Cancer
ctDNA Monitoring to Predict the Efficacy of Total Neoadjuvant Therapy for Rectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective observational study with three primary objectives: Objective 1: Evaluate the detection rate and changes in circulating tumor DNA (ctDNA) levels in blood samples from colorectal cancer patients before, during, and after total neoadjuvant therapy (TNT). Determine the detection rate and change of CtDNA in blood samples of cancer patients before, during, and after TNT then assess changes in ctDNA expression within the study population during treatment. * Determine the ctDNA positivity rate before treatment. * Determine the ctDNA positivity rate during TNT. * Determine the ctDNA positivity rate after TNT and assess ctDNA level changes during treatment. Objective 2: Investigate the relationship between ctDNA expression and MRI/CT scan imaging with the pathological complete response (pCR) to neoadjuvant therapy : * Correlation between ctDNA detection and pCR/TRG/NAR score. Calculate the Positive Prediction Value - PPV, Negative Prediction Value - NPV of ctDNA, * Correlation between MRI/CT scan imaging and pCR. Calculate the PPV and NPV of MRI/CT scan * Combination of ctDNA detection and MRI/CT scan imaging to predict pCR. Calculate the PPV and NPV of the combined markers. Objective 3: Evaluate the relationship between post-TNT ctDNA expression and disease-free survival in colorectal cancer patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 21.
- Kezdés
- 2024. máj. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Gene Solutions
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06589388
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients are indicated for chemoradiation therapy only
Más betegség
- Stage I rectal cancer, recurrent or metastatic cancer
- Other cancer metastasis to the rectum
- Have been or are being treated for cancer
Egyéb
- Patients do not agree to participate in the studies.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years and older, both genders
- Patients are diagnosed with stage II-III rectal cancer and indicated for total neoadjuvant therapy
- Biopsy FFPE sample is available at the time of diagnosis
- Patients consented to participate in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical Genetics Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ho Chi Minh City | Vietnám | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.