Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06589531Toborzás még nem indult

Small Diameter TIPS in Patients with Severe Liver Atrophy and Variceal Bleeding

6 Mm Shunt Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt in Patients with Severe Liver Atrophy and Variceal Bleeding:A Prospective Single-center Randomized Controlled Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Portal hypertension is the most common complication in patients with end-stage liver cirrhosis. Portal hypertension-related complications, such as variceal bleeding, often lead to a poor prognosis. Transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) is an effective treatment strategy for managing portal hypertension-related variceal bleeding. However, the appropriate diameter of the covered stent during the TIPS procedure remains a subject of debate. To date, there is a lack of strong evidence regarding the most suitable covered stent diameter. In theory, a shunt with a larger diameter can result in better stent patency, but it can also lead to reduced liver function and a higher incidence of hepatic encephalopathy (HE) after the TIPS procedure. Therefore, the choice of covered stent diameter needs to consider the factors of shunt efficacy and postoperative liver function. At present, the diameters of TIPS-dedicated stents are typically either 8 or 10 mm. Whether stents with these two diameters can meet all the requirements of TIPS procedures is currently unknown. Different races, cirrhosis etiologies, and liver volumes may require different TIPS diameters. For example, in China, most cases of liver cirrhosis are caused by hepatitis B, resulting in the patient having a smaller liver volume. Therefore, in most Chinese studies, the diameters of TIPS stents are mainly 8 mm. Previous studies have shown that TIPS with an 8-mm covered stent has a shunt effect similar to that of a 10-mm covered stent; however, the incidence of postoperative HE is significantly reduced with an 8-mm stent (27% vs. 43%)14. Nevertheless, an 8-mm covered TIPS still has a high incidence of HE. The residual liver volume is small for patients with severe atrophic cirrhosis of the liver, and whether this necessitates a covered TIPS with a smaller diameter requires further study. However, there is still no dedicated TIPS stent that is \<8 mm in diameter. In this study, we propose an innovative strategy for the creation of a 6-mm shunt to determine if it can achieve a shunt effect similar to that of an 8-mm covered TIPS and reduce the incidence of HE in patients with severe atrophic liver cirrhosis.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2024. szept. 7.
Kezdés
2024. szept. 15.
Elsődleges befejezés
2027. aug. 15.
Fő szponzor
Huang Mingsheng
NCT-szám
NCT06589531

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2024. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 15.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Malignant tumor (including hepatocellular carcinoma) or other diseases that will shorten the life span of patients.
  • Non-cirrhotic portal hypertension (Budd-Chiari syndrome, extrahepatic portal vein obstruction, idiopathic portal hypertension, etc.)
  • Spontaneous dominant hepatic encephalopathy 5 congestive heart failure or severe valvular heart failure
  • Uncontrollable systemic infection or inflammation 7. Severe pulmonary hypertension 8. Severe renal insufficiency (except hepatogenic renal insufficiency) 9. Rapidly progressing liver failure 10. Contrast agent allergy 11. History of liver transplantation or allogeneic organ transplantation 12. Have a history of TIPS or shunt operation. 13. Pregnancy or lactation 14. Poor compliance 15. Participate in another clinical study.

Egyéb

  • Cavernous portal vein

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosed as cirrhosis
  • Previous or present endoscopic diagnosis of esophageal and gastric varices bleeding.
  • Child -Pugh score C (≤13) or MELD≤18.
  • Enhanced image measurement of liver volume ≤1000cm3.
  • Have indications for TIPS treatment.
  • Researchers believe that patients have the ability to comply with the research plan.
  • Sign the informed consent form

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.