NCT06589765Befejeződött3. fázis
A Study of HRS-7535 Compared With Dapagliflozin in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequately Controlled With Metformin
A Phase 3, Randomized, Double-blinded Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HRS-7535 Compared With Dapagliflozin in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Metformin (OUTSTAND-2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this trial is to evaluate the efficacy and safety of HRS-7535 compared with dapagliflozin in subjects with type 2 diabetes mellitus with inadequate glycemic control using metformin.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 810 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 6.
- Kezdés
- 2024. szept. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 29.
- Fő szponzor
- Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06589765
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 810
- 2024. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known or suspected allergy to the investigational drug or its components or excipients.
- Have a history of acute complications of diabetes (diabetic ketoacidosis, lactic acidosis, hyperglycaemic hyperosmolar state, etc.) within 6 months prior to screening.
Más betegség
- Diagnosed or suspected with type 1 diabetes mellitus, special types of diabetes or secondary diabetes.
- Proliferative retinopathy, maculopathy, painful diabetic neuropathy, diabetic foot ulcer or intermittent claudication requiring acute treatment;
Egyéb
- Pregnancy, breast-feeding, intention of becoming pregnant during the trial; or women of childbearing potential (WOCBP) or male subject not using adequate contraceptive measures.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, 18-75 age years, both inclusive;
- Type 2 diabetes mellitus diagnosed for at least 3 months before the screening visit;
- HbA1c 7.5-11.0% (both inclusive) at screening;
- Treated with conventional lifestyle intervention and stable treatment with metformin (≥1500 mg/day) at least 8 weeks prior to screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.