NCT06590259Toboroz2. fázis
A Study on the Efficacy and Safety of Multi-mode Ablation Combined With Systemic Therapy in the Treatment of CRCLM
A Study on the Efficacy and Safety of Multi-mode Ablation Combined With Systemic Therapy Including PD-1 Inhibitor in the Treatment of Colorectal Cancer Liver Metastasis(CRCLM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to evaluate the efficacy and safety of multi-mode ablation combined with systemic therapy including PD-1(programmed death receptor 1) inhibitor for colorectal cancer liver metastasis and furthermore to clarify its application value by comparing preoperative and postoperative immune indicators.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 9.
- Kezdés
- 2024. márc. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Shanghai 6th People's Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06590259
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2024. márc. 12. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Major organ insufficiency or failure;
- Active infection;
- Irreversible coagulation disorders;
Egyéb
- Liver function Child-Pugh class C;
- Expected survival < 3 months;
- Refractory massive ascites, pleural effusion or cachexia;
- Unable to cooperate with treatment;
- Any other factors deemed inappropriate for inclusion or that may affect the subject's participation in the study, as determined by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years, gender not specified;
- Pathologically or clinically confirmed colorectal cancer liver metastases, with liver lesions unsuitable for surgical resection or intolerance or refusal of surgical resection;
- In the case of an unresectable primary tumor or recurrence, the absence of serious complications such as bleeding or obstruction;
- Failure of first-line treatment, with disease progression or new liver metastases;
- No more than 5 liver lesions, with single lesion diameter ≤ 3cm;
- For those who have received previous chemotherapy, radiotherapy or local liver treatment, the interval from the last systemic treatment or local liver treatment should be at least 1 month;
- Child-Pugh A or B; bilirubin ≤ 3.0 mg/dL, creatinine ≤ 2.5 mg/dL, white blood cell count ≥ 2.0 ×10\^9/L, platelets ≥ 100 ×10\^9/L;
- ECOG PS ≤ 2;
- Willing to accept subsequent treatment regimens that include anti-PD-1 monoclonal antibody therapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Sixth People's Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.