NCT06590428Toboroz
Therapeutic Drug Monitoring for Linezolid in the Treatment of Rifampin-resistant Tuberculosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a two-arm, pragmatic, open-label, randomized clinical trial to determine the efficacy of Therapeutic Drug Monitoring (TDM) in preventing premature discontinuation of Linezolid (LZD) in participants with Rifampicin-resistant tuberculosis (RR-TB). Following the initiation of treatment, participants will be monitored throughout the approximate 6-month duration of RR-TB therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 280 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 9.
- Kezdés
- 2026. ápr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún.
- Fő szponzor
- Albert Einstein College of Medicine
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT06590428
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 280
- 2026. ápr. 7. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe medical condition with expected death in the next 7 days
Egyéb
- Pregnant at time of screening
- Initial linezolid dose < 600mg daily
- Severe form of extrapulmonary TB (i.e., meningitis, pericarditis, or osteomyelitis)
- Unlikely to follow-up at Nkqubela Hospital based on location of residence
Kiket keres a vizsgálat
- Adult male or female patient > 18 years of age
- Microbiological confirmation of rifampicin-resistant tuberculosis (e.g., phenotypic or genotypic drug susceptibility testing, GeneXpert MTB/RIF™). Participants may have resistance to additional medications as well - i.e., MDR and XDR TB - but must have resistance to at least rifampin
- Initiated on a rifampicin-resistant tuberculosis (RR-TB) treatment regimen containing linezolid, no more than 14 days prior to randomization
- HIV status is known and confirmed
- Both HIV-positive and HIV-negative individuals are eligible
- If an individual reports unknown HIV status, they must consent to HIV testing at time of enrollment to confirm status. If they decline to be tested, they are not eligible for the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nkqubela TB Specialist Hospital | East London | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.