NCT06590740Befejeződött4. fázis
Establish FeNO Cut-off Value for Predicting Budesonide-formoterol Response in Chronic Cough Suggestive of CVA Patients.
Establishment of a FeNO Cutoff Value for Evaluating the Response to Budesonide-formoterol in Patients With Chronic Cough Suggestive of Cough Variant Asthma: a Multicenter Prospective Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, prospective, single-arm, interventional clinical study to predict the response to budesonide-formoterol treatment in patients with chronic dry or nocturnal cough by determining a cut off value of FeNO. In this study, the response to ICS/LABA treatment is defined as reduction in cough VAS score from baseline of ≥30 mm after 8 weeks of ICS/LABA treatment. Subjects will be treated with Symbicort® 160/4.5 mcg, 1 puff, BID for 8 weeks with 4 study visits: Visit 1 (Day 0), Visit 2 (week 4) and Visit 3, end of study (week 8) and Visit 4, 4 weeks after treatment discontinuation, (week 12). Baseline data will be collected at Day-5 to Day0. This study will be conducted at around 40 study sites in China. Approximately 1000 patients (age ≥18 years old) with dry cough or nocturnal cough symptoms for at least 8 weeks and no other obvious cause for their cough will be enrolled into this study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1000 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 29.
- Kezdés
- 2024. okt. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 3.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT06590740
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 1000
- 2024. okt. 18. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 3.) között
- 32 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Used ICS-containing drugs within 8 weeks before enrollment, including ICS or ICS/LABA and so on.
- Used oral corticosteroids within 8 weeks before enrollment.
- Used LTRA within 8 weeks before enrollment.
Más betegség
- Any history of respiratory infection within 8 weeks from the enrolment.
- Dyspnea caused by respiratory system disorders.
- Patients with GERC, upper airway cough syndrome/postnasal drip syndrome as the likely cause of cough.
- Current smokers, or former smokers with a smoking cessation interval of less than 6 months; Smokers with a pack history of greater than 20 pack-years.
- Individuals with severe respiratory or other systemic diseases.
Egyéb
- Patients with suspected AECI induced cough.
- Intolerance to β2 agonists.
- Pregnancy, breast-feeding or planned pregnancy during the study. Fertile women not using acceptable contraceptive measures, as judged by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects who voluntarily participate in the study and comply with the study requirements, understand, comply with and cooperate with the corresponding examinations, comply with the follow-up schedule, and voluntarily sign the written informed consent form.
- Patients aged ≥ 18 years.
- Subjects with cough as the predominant or sole symptom, and manifested as dry or nocturnal cough lasting for ≥ 8 weeks.
- FEV1/FVC ≥ 70% within 4 weeks from the enrolment.
- No clinically significant abnormality in the chest CT within 3 months from the enrolment.
- Cough VAS score ≥ 40 mm measured within 48 hours before enrollment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (32)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Benxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Dongguan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Fenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guiyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Heifei | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Heze | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Huizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Jiaxing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Jinhua | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Liuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Quanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shangqiu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Weifang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xiangtan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Yantai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zunyi | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.