NCT06591429Toboroz
Smoldering Inflammation in MS
Investigation of Smoldering Inflammation in Multiple Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to learn about inflammation in those with relapsing remitting Multiple Sclerosis (MS). The main questions it aims to answer are: * How does abnormal neural inflammation compare to cellular and molecular inflammation in MS? * Once treated, why does abnormal inflammation persist?
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 7.
- Kezdés
- 2024. jún. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Washington University School of Medicine
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06591429
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 25
- 2024. jún. 19. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently undergoing radiation therapy
- Current or recent (within 12 months prior to screening) participation in research studies involving radioactive agents such that the total research-related radiation dose to the participant in any given year would exceed 5 rem
Más betegség
- Hypersensitivity to [11C]-CS1P1, [11C]-DPA-713, [18F]-FDG, or any of their excipients
- Insulin dependent diabetes
- Contraindication to lumbar puncture (LP), including use of antiplatelet therapy (other than aspirin 81mg), therapeutic anticoagulation, or space occupying intracranial mass. History of a coagulopathy is also exclusionary
- Any condition that, in the opinion of the Sponsor-Investigator or designee could increase risk to the participant, limit the participant's ability to tolerate the research procedures or interfere with collection of the data (e.g., renal or liver failure, advanced cancer)
Laborértékek
- eGFR less than 60 (for gadolinium)
Egyéb
- Presence of a low binding polymorphism for TSPO
- Contraindications to PET, CT or MRI (e.g. certain incompatible electronic medical devices, inability to lie still for extended periods) that make it potentially unsafe for the individual to participate
- Severe claustrophobia
- Women who are currently pregnant or breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, any race
- Age ≥ 18 years
- Capable of providing written informed consent for volunteering to undergo research procedures
- Diagnosis of MS as established by the referring physician and confirmed by the Sponsor-Investigator. Only patients with active disease, defined as at least 1 enhancing lesion present in the preceding 6 months, will be enrolled
- Treatment naïve except for relapse-related treatments such as corticosteroids or plasmapheresis,
- Planned initiation, at the discretion of the referring physician, of a high efficacy DMT. High efficacy DMT will be defined to include ocrelizumab, natalizumab, or any MS treatment in the opinion of the Sponsor-Investigator to have similar efficacy as the named treatments
- Clinical labs, including at least a CBC and BMP, without significant abnormality as determined by the Sponsor-Investigator or designee, within the 3 months prior to enrollment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Barnes Jewish Center for Clinical Imaging Research | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.