NCT06591572Befejeződött
Single-port Robotic Transanal Total Mesorectal Excision
Efficacy and Safety Assessment of Single-port Robotic Transanal Total Mesorectal Excision for Mid and Low Rectal Cancer: a Phase 2a Trial Based on the IDEAL Framework
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 2a clinical trial based on the IDEAL framework to evaluate the safety, feasibility and clinical efficacy of single-port robotic transanal total mesorectal excision (SPr-taTME )surgery. For safety, intraoperative adverse events and 30-day morbidity. For efficacy, successful completion of predefined procedural steps without conversion. The transanal surgical platform consists of a single-port robotic system, while the transabdominal approach can be performed laparoscopically or with single-port robotic assistance.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 11.
- Kezdés
- 2024. okt. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06591572
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 20
- 2024. okt. 24. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- T3 tumour with margins less than 1 mm to the mesorectal fascia or T4 tumour, determined by MRI-scan (staged after (chemo)radiotherapy if applicable) ;
- Previous prostate or rectal surgery (excluding local excision) ;
- Emergency surgery was performed due to complications of a rectal tumor;
Más betegség
- Malignancy other than adenocarcinoma at histological examination;
- Familial Adenomatosis Polyposis Coli (FAP), Hereditary Non-Polyposis Colorectal Cancer (HNPCC), active Crohn's disease or active ulcerative colitis;
- Other malignancies in medical history, except adequately treated basocellular carcinoma of the skin or in situ carcinoma of the cervix uteri;
- Absolute contraindication to general anaesthesia or prolonged pneumoperitoneum, as severe cardiovascular or respiratory disease (ASA class > III)
Egyéb
- The anal sphincter complex or levator anal muscle is involved;
- Pregnancy;
- Signs of acute intestinal obstruction;
- Multiple colorectal tumours;
- Planned synchronous abdominal organ resections;
Kiket keres a vizsgálat
- (1) Mid or low rectal cancer, 0-10 cm from the anal verge (MRI definition); (2) Histological biopsy showing adenocarcinoma; (3) Stage I-III (MRI and abdominal CT), including the downstaged after neoadjuvant therapy; (4) Intention for primary anastomosis; (5) Obtain the informed consent of the patient and his family; (6) Suitable for robotic or laparoscopic surgery. (7) Over 18 years old.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Huichao Zheng | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.