Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06591572Befejeződött

Single-port Robotic Transanal Total Mesorectal Excision

Efficacy and Safety Assessment of Single-port Robotic Transanal Total Mesorectal Excision for Mid and Low Rectal Cancer: a Phase 2a Trial Based on the IDEAL Framework

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a phase 2a clinical trial based on the IDEAL framework to evaluate the safety, feasibility and clinical efficacy of single-port robotic transanal total mesorectal excision (SPr-taTME )surgery. For safety, intraoperative adverse events and 30-day morbidity. For efficacy, successful completion of predefined procedural steps without conversion. The transanal surgical platform consists of a single-port robotic system, while the transabdominal approach can be performed laparoscopically or with single-port robotic assistance.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tényleges)
Első benyújtás
2024. aug. 11.
Kezdés
2024. okt. 24.
Elsődleges befejezés
2025. ápr. 1.
Fő szponzor
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT06591572

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 20
  • 2024. okt. 24. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • T3 tumour with margins less than 1 mm to the mesorectal fascia or T4 tumour, determined by MRI-scan (staged after (chemo)radiotherapy if applicable) ;
  • Previous prostate or rectal surgery (excluding local excision) ;
  • Emergency surgery was performed due to complications of a rectal tumor;

Más betegség

  • Malignancy other than adenocarcinoma at histological examination;
  • Familial Adenomatosis Polyposis Coli (FAP), Hereditary Non-Polyposis Colorectal Cancer (HNPCC), active Crohn's disease or active ulcerative colitis;
  • Other malignancies in medical history, except adequately treated basocellular carcinoma of the skin or in situ carcinoma of the cervix uteri;
  • Absolute contraindication to general anaesthesia or prolonged pneumoperitoneum, as severe cardiovascular or respiratory disease (ASA class > III)

Egyéb

  • The anal sphincter complex or levator anal muscle is involved;
  • Pregnancy;
  • Signs of acute intestinal obstruction;
  • Multiple colorectal tumours;
  • Planned synchronous abdominal organ resections;

Kiket keres a vizsgálat

  • (1) Mid or low rectal cancer, 0-10 cm from the anal verge (MRI definition); (2) Histological biopsy showing adenocarcinoma; (3) Stage I-III (MRI and abdominal CT), including the downstaged after neoadjuvant therapy; (4) Intention for primary anastomosis; (5) Obtain the informed consent of the patient and his family; (6) Suitable for robotic or laparoscopic surgery. (7) Over 18 years old.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Huichao ZhengChongqingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.