NCT06591910Toborzás még nem indult
Induction Therapy With Serplulimab Combined With Chemotherapy for Unresectable Stage III Non-small Cell Lung Cancer
Induction Therapy With Serplulimab Combined With Chemotherapy Followed by Local Therapy for Unresectable Stage III Non-small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
For unresectable stage III (8th TNM) non-small cell lung cancer, chemoradiotherpay plus immunotherapy is recommended by PACIFIC trial. However, it is unclear whether induction chemoimmunotherapy followed by surgery or radiotherapy can provide good survival for this population. This prospective observational study aims to investigate the efficacy and safety of the therapeutic regimen of chemoimmunotherapy plus surgery/radiotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 8.
- Kezdés
- 2024. szept. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 20.
- Fő szponzor
- Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06591910
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. szept. 20. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 20.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek III. stádiumú nem kissejtes tüdőrákjuk van, amely az elején nem műthető. Először szerplulimabot kapnak kemoterápiával, majd műtétet vagy sugárkezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem
- A betegség stádiuma
- III. stádiumú (8. TNM) nem kissejtes tüdőrák, tűbiopsziával és képalkotással igazolva, nem műthetőnek ítélve, távoli áttét nélkül és legalább 1 mérhető elváltozással (RECIST 1.1)
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban szisztémás daganatellenes kezelést, műtétet, helyi sugárkezelést vagy kísérleti kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív vagy gyanított autoimmun betegség
- Jelenlegi intersticiális tüdőbetegség
- Aktív hepatitis B, hepatitis C vagy HIV
- Súlyos, instabil szív-, máj-, vese- vagy anyagcsere-betegség
- Terhes vagy szoptató nők
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who have received any systemic anti-cancer treatment for thymic epithelial tumor, including surgical treatment, local radiotherapy, cytotoxic drug treatment, targeted drug treatment and experimental treatment;
- Participants with any unstable systemic disease (including active infection, uncontrolled hypertension), unstable angina pectoris, angina pectoris starting in the last three months, congestive heart failure (\>= NYHA) Grade II), myocardial infarction (6 months before admission), severe arrhythmia requiring drug treatment, liver, kidney or metabolic diseases;
Más betegség
- With activate or suspectable autoimmune disease, or autoimmune paracancer syndrome requiring systemic treatment;
- Participants who are allergic to the test drug or any auxiliary materials;
- Participants with Interstitial lung disease currently;
- Participants with active hepatitis B, hepatitis C or HIV;
- Participants suffering from nervous system diseases or mental diseases that cannot cooperate;
Egyéb
- Pregnant or lactating women;
- Participated in another therapeutic clinical study;
- Other factors that researchers think it is not suitable for enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- The patient shall sign the Informed Consent Form.
- Aged 18 ≥ years.
- Histological or cytological diagnosis of unresectable NSCLC by needle biopsy, and stage III (8th TNM) confirmed by imageological examinations (CT, PET-CT or EBUS).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance-status score of 0 or 1.
- Life expectancy is at least 12 weeks.
- At least 1 measurable lesion according to RECIST 1.1.
- Patients with good function of other main organs (liver, kidney, blood system, etc.)
- Patients with normal lung function can tolerate surgery;
- Without systematic metastasis (including M1a, M1b and M1c);
- Fertile female patients must voluntarily use effective contraceptives not less than 120 days after chemotherapy or the last dose of Serplulimab (whichever is later) during the study period, and urine or serum pregnancy test results within 7 days prior to enrollment are negative.
- Unsterilized male patients must voluntarily use effective contraception during the study period not less than 120 days after chemotherapy or the last dose of Serplulimab (whichever is later).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.