NCT06592274Befejeződött2. fázis
A Phase 2 Study of HB0017 in Psoriasis Patients
A Multicenter, Randomized, Double-blind Phase 2 Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Different Administration Regimens of HB0017 Injection in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a randomized, double-blind phase 2 clinical trial aimed at exploring the efficacy, safety, and immunogenicity of HB0017 injection with different dosing regimens in the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in subjects
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 206 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 9.
- Kezdés
- 2024. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Huabo Biopharm Co., Ltd.
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT06592274
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 206
- 2024. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
- 18 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Forms of psoriasis other than chronic plaque-type (e.g., pustular, erythrodermic and/or guttate psoriasis) at screening or baseline Drug-induced psoriasis
- Serious infection defined as requiring hospitalization or iv anti-infective(s) within 1 month prior to randomization
- Have previously received any drug that directly targets IL-17 or IL-17 receptor
- Have concurrent or recent use of any biologic agent within the following washout periods: etanercept \<28 days; infliximab and adalimumab \<60 days; golimumab \< 90 days; anti-IL-12/anti-IL-23 or anti-IL-23p19 antibody drugs \<6 months; or other anti-psoriatic therapy not listed herein within its 5 half-lives prior to randomization
- Previously diagnosed with serious mental illness such as anxiety, depression or suicidal tendency
Más betegség
- Any active infection (other than common cold) within 14 days
- A history of inflammatory bowel disease or other serious autoimmune disease
Egyéb
- Ongoing use of prohibited treatments
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects aged 18-75 years (inclusive)
- Chronic plaque psoriasis (PSO) for at least 6 months prior to the randomization.
- Psoriasis Area Severity Index (PASI) \&gt;=12 and body surface area (BSA) affected by PSO \&gt;=10% and Static Physician Global Assessment (sPGA) score \&gt;=3.
- Subjects who are suitable for systemic treatment or phototherapy for psoriasis as judged by the investigator
- Subjects who are able to use effective contraception from the screening period to 6 months after the last dose
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College | Bengbu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jilin University Second Hospital | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Provincial People's Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Southern Medical University Dermatology Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Provincial People's Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hangzhou First People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiaxing First Hospital | Jiaxing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong First Medical University Affiliated Dermatology Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jining First People's Hospital | Jining | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ningbo Second Hospital | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanxi Medical University Second Hospital | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wenzhou Medical University Affiliated First Hospital | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuxi Second People's Hospital | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xingtai People's Hospital | Xingtai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangsu University Affiliated Hospital | Zhenjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.