NCT06592703Toboroz1. fázis
Allogenic Adipose Tissue-derived Mesenchymal Stromal Cells for the Treatment of Primary Progressive Multiple Sclerosis
Allogenic Adipose Tissue-derived Mesenchymal Stromal Cells for the Treatment of Primary Progressive Multiple Sclerosis: an Open-label Phase I Clinical Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, we propose, for the first time, to test the safety and the potential efficacy of repeated allogenic Adipose tissue-derived Mesenchymal Stromal Cells IT injections in Primary Progressive Multiple Sclerosis patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 6.
- Kezdés
- 2025. márc. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec.
- Fő szponzor
- Rennes University Hospital
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06592703
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. márc. 6. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with high dose corticosteroids during the 30 days preceding the inclusion
Más betegség
- Disease Modifying Drugs during the past year
Laborértékek
- Contra indication to lumbar puncture/intrathecal infusion: intracranial hypertension, puncture site infections, severe thrombocytopenia (<50 G/L), anticoagulant or fibrinolytic treatment
Egyéb
- Inflammatory activity during the past year (relapses or new T2 MRI lesions)
- Participation in another therapeutic trial in the last 6 months
- Adults under legal protection (safeguard of justice, curatorship, guardianship), persons deprived of their liberty, pregnant or breastfeeding women, minors, persons unable to express their consent
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with Primary Progressive MS according to the criteria of Mc Donald 2017 (Thompson et al Lancet neurol, 2017)
- Age between 18 and 55 years
- EDSS score: 3 to 6 at inclusion
- Documented evidence of disability progression independent of relapse activity at any point in time over the 2 years prior to the screening visit
- Positive CSF with oligoclonal bands
- For women of childbearing potential (WOCBP), effective contraception as per the CFTG recommendations (version 1.1)
- Having signed a free, informed and written consent
- Affiliated to social security scheme
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| APHP Henri Mondor | Créteil | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| CHU Rennes | Rennes | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.