NCT06593106Fut, nem toboroz
Cryodevitalization for the Treatment of Early Stage Lung Cancer, CRYSTAL Trial
The CRYSTAL Study: Cryodevitalization Study for the Treatment of Early-Stage Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial studies side effects and best treatment time of cryodevitalization in treating patients with early stage (stage I or stage II) lung cancer. Cryodevitalization is a type of cryosurgery that uses a flexible probe (cryoprobe) to kill tumor cells by freezing them. It is delivered at the time of standard diagnostic robotic bronchoscopy. Using cryodevitalization may be safe, tolerable and/or effective in treating patients with early stage lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 13 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 5.
- Kezdés
- 2024. szept. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06593106
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 13
- 2024. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with medical comorbidities deemed high-risk for surgical resection
Más betegség
- Target nodule is within the International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) "central zone" (including bronchial tree, major vessels, heart, esophagus, spinal cord and phrenic \& laryngeal nerves), or are < 10 mm from the pleura
- Patients with endobronchial lesions, concerning for malignancy, visualized during the initial bronchoscopic evaluation of the airways
- Patients with known pulmonary hypertension (PASP [pulmonary artery systolic pressure] > 50mmHg)
Laborértékek
- Patients with medically uncorrectable coagulopathy: abnormal platelet count < 100 × 10\^9/L or an international normalized ratio > 1.5
- Patients who are currently prescribed anticoagulants, clopidogrel, or other platelet aggregation inhibitors
Egyéb
- Patients with an expected survival less than 6 months
- Pregnant women
- Inability to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a single pulmonary nodule with a size less than or equal to three centimeters (average long and short axis) confirmed as malignant intraprocedurally (rapid on-site evaluation with pathology assessment showing lung cancer or oligometastatic disease) without evidence of mediastinal involvement who require nodule biopsy prior to proceeding with surgical resection
- Nodules must be located in the outer 2/3 of the periphery of the lung, greater than 10 mm from the pleura and from large blood vessels or mediastinal structures to avoid injury to other visceral organs
- Patients deemed to have a surgical resection treatment option based on preoperative staging computed tomographic (CT), postoperative predicted forced expiratory volume in 1 second (FEV1) > 40% and evaluation of medical comorbidities after discussion at multidisciplinary tumor board
- Age > 18 years old
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vanderbilt University/Ingram Cancer Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.