NCT06593639Toboroz
Effect of Prehabilitation on Head and Neck Cancer Patients
Does Prehabilitation be Able to Favorably Impact on the Pathway of Head and Neck Cancer Patients, Candidate to Surgery or Chemoradiotherapy as Primary Treatment? A Prospective Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary aim of the study is to investigate the feasibility of a prehabilitation program, which consists of a set of strategies including physical activity, nutritional support, and psychological counseling, carried out before and during cancer treatment for patients affected by head and neck tumors. About 4 weeks before surgery or the start of curative chemo-radiotherapy, the patient will begin the prehabilitation program, which will continue in parallel throughout the duration of the treatment and for up to 2 weeks after its completion. This prehabilitation program will include a combination of physical activity exercises, nutritional counseling, and psychological counseling sessions, all of which will be individualized for each patient. At the time of tumor diagnosis (T0), after 4 weeks of prehabilitation and before the start of the planned treatment (T1), 2 weeks after the end of treatment (T2), and after 6 months (T3), the patient will undergo a medical visit to collect anthropometric data, vital signs, a 6-minute walk test, and will complete a series of questionnaires aimed at assessing the risk of malnutrition, the development of anxiety and depression, and questionnaires to evaluate their quality of life. Throughout the duration of the study (i.e., up to T3, 6 months after the end of cancer treatment), the patient will wear an electronic watch, provided by the study, designed to measure vital signs, the number of daily steps, and the type and minutes of physical activity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 6.
- Kezdés
- 2024. szept. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug.
- Fő szponzor
- Laura Deborah Locati
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06593639
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. szept. 9. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Unstable medical condition requiring immediate attention (e.g uncontrolled heart failure; unstable angina; severe respiratory distress) must prioritize
- Patients with very advanced stage of disease, candidate to palliative treatment
- Uncontrolled cancer symptoms or pain
- Frailty subjects: patients with severe functional impairment
Egyéb
- Need for early treatment initiation
- Significant muscle wasting, limiting the participation in prehabilitation exercise
- Severe cognitive or mental health issues, precluding prehabilitation
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Candidate to curative treatment (platinum-based chemoradiotherapy or surgery + RT +/- CT)
- ECOG PS 0-1
- Fit for prehabilitation program (medical, physical, and mental conditions that don't contraindicate physical exercise and oral nutrition)
- Ability to understand and adhere to exercise or lifestyle modifications
- Date of treatment beginning no later than 60 days from baseline assessment
- Provide valid informed consent prior to any study procedure
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale" | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| National Center of Adrotherapy Oncology | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| Istituti Clinici Scientifici Maugeri | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria di Sassari | Sassari | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.