NCT06594744Toboroz4. fázis
Endoscopic Variceal Ligation vs Carvedilol for the Prevention of First Esophageal Variceal Bleeding in Patients With HCC
A Randomized Controlled Trial of Endoscopic Variceal Ligation Versus Carvedilol for the Prevention of First Esophageal Variceal Bleeding in Patients With Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate whether endoscopic variceal ligation (EVL) or carvedilol is more effective at preventing the first esophageal variceal bleeding (EVB) in patients with hepatocellular carcinoma (HCC). It will also learn about the safety of EVL and carvedilol in patients with HCC. The main questions it aims to answer are: Whether EVL or carvedilol is more effective at preventing initial EVB in patients with HCC with high-risk EVs. What medical problems do participants have when undergoing EVL or taking carvedilol? Researchers will compare the efficacy and safety of EVL to carvedilol for the prevention of first EVB in patients with HCC. Participants will: Undergo EVL every 3-4 weeks until variceal eradication and then receive regular endoscopic follow-up according to the protocol, or Take carvedilol every day (start from 6.25 mg/d and then titrate to 12.5 mg/d if tolerable). Visit the clinic once every 2-3 months for checkups and tests. Keep a diary of their vital signs (SBP, DBP, and HR) as well as symptoms.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 10.
- Kezdés
- 2024. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. okt.
- Fő szponzor
- Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06594744
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2024. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2030. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment for EVs, including EVL, endoscopic sclerotherapy, transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS), or surgical interventions.
- Use of non-selective β-blockers within two weeks prior to enrollment.
Más betegség
- History of esophageal variceal bleeding.
- Contraindications for non-selective β-blockers, including severe atrioventricular block, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma, poorly controlled diabetes, and severe peripheral artery disease.
- Presence of other end-stage organ diseases, including terminal cancers other than HCC, heart failure, and renal failure.
Életkor
- Age less than 20 years or greater than 90 years.
Egyéb
- Pregnant women.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with HCC and high-risk EVs, confirmed through imaging and clinical data (classified as F2 or F3 EVs according to Beppu et al. classification)
Életkor a regiszterben: 20 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.