NCT06594783Toboroz4. fázis
Carvedilol Plus EVL or Not for the Primary Prevention of Esophageal Variceal Bleeding in Carvedilol Non-responders
Carvedilol Plus Endoscopic Ligation or Not for the Primary Prevention of Esophageal Variceal Bleeding in Carvedilol Non-responders: a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate whether carvedilol plus endoscopic variceal ligation (EVL) is more effective for the primary prevention of esophageal variceal bleeding than carvedilol alone in carvedilol non-responders. It will also learn about the safety of carvedilol combined with EVL in patients with cirrhosis. The main questions it aims to answer are: Whether carvedilol plus EVL is more effective than carvedilol alone in preventing the first esophageal variceal bleeding in cirrhotic patients unresponsive to carvedilol. What medical problems do participants have when taking carvedilol or taking carvedilol combined with undergoing EVL? Researchers will compare the efficacy and safety of carvedilol with or without EVL in preventing the first esophageal variceal bleeding in cirrhotic patients unresponsive to carvedilol. Participants will: Take carvedilol every day (start from 6.25 mg/d and then titrate to 12.5 mg/d if tolerable) and undergo EVL every 3-4 weeks until variceal eradication followed by regular endoscopic follow-up according to the protocol, or Take carvedilol alone every day (start from 6.25 mg/d and then titrate to 12.5 mg/d if tolerable). Visit the clinic once every 2-3 months for checkups and tests. Keep a diary of their vital signs (SBP, DBP, and HR) as well as symptoms.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 10.
- Kezdés
- 2025. jan. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2030. okt.
- Fő szponzor
- Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
- NCT-szám
- NCT06594783
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2025. jan. 6. és az elsődleges befejezés (2030. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment for esophageal varices, including endoscopic variceal ligation, endoscopic sclerotherapy, transjugular intrahepatic portosystemic shunt, or surgery.
Más betegség
- History of esophageal variceal bleeding.
- Contraindications to non-selective beta-blockers, including severe atrioventricular block, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma, uncontrolled diabetes mellitus, or severe peripheral artery disease.
- Presence of end-stage organ diseases, including hepatocellular carcinoma or other terminal cancers, heart failure, or renal failure.
Életkor
- Age under 18 or over 90 years.
Egyéb
- Pregnant women.
- Refusal to participate in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Cirrhotic patients with esophageal varices who, after carvedilol treatment, continue to experience variceal enlargement or develop new red color signs.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.