NCT06594887Fut, nem toboroz
Rectal Spacers Use in Prostate Cancer Radiation Therapy
Use of Rectal Spacers for Proton Beam Radiation Therapy for Localized Prostate Cancer: Prospective Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, 2-arm clinical trial aims to evaluate the use of rectal spacers in patients with localized prostate cancer scheduled for Proton Beam Therapy (PBT). Up to 50 subjects will be enrolled in this study. Study visits will include screening, spacer placement, treatment planning, end-of-treatment assessment, and follow-up visits at 1, 3, and 6 months.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 26.
- Kezdés
- 2024. szept. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Princeton ProCure management, LLC.
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06594887
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. szept. 6. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned Pelvic lymph node radiotherapy.
- Prior local prostate cancer therapy
- Active Inflammatory bowel disease requiring treatment with steroids.
- Prior radical prostatectomy.
Más betegség
- Metastatic disease.
- Active urinary tract infection.
- Acute or chronic inflammation or infection of the prostate.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects greater than 18 years old with prostate cancer
- Subjects must have histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate with biopsy taken within 12 months and must be planned to undergo proton beam therapy with rectal spacer
- Subjects must have clinical stage T1-T3 with no posterior extra capsular extension of the prostate cancer
- PSA less than or equal to 20 ng/mL
- Gleason Score less than or equal to 7
- Capacity to comprehend and readiness to sign a written informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ProCure Proton Therapy Center | Somerset | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.