NCT06595134Toboroz
AI-POD Clinical Validation Study for Obese Patients
AI for the Prediction of Obesity-Related Vascular Diseases - Validation Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is aimed at patients who suffer from severe obesity and receive a computerised tomography (CT) scan of the heart. A total of 1200 patients across Europe are to take part in the study. It is a multi-centre, controlled, open, randomised study. As part of the study, a citizen app will be installed on a smartphone for randomly selected study participants. A fitness tracker will also be issued so that certain parameters, such as heart rate and daily number of steps, can be recorded.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 13.
- Kezdés
- 2024. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl.
- Fő szponzor
- University Hospital, Bonn
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06595134
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1200
- 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
- 6 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any of the following CV conditions within 2 months prior to study inclusion: myocardial infarction, stroke,
- Previous organ transplantation or awaiting an organ transplant
Más betegség
- Hospitalization for unstable angina pectoris or transient ischemic attack or due to congestive heart failure.
- Presently classified NYHA IV heart failure
- Having uncontrolled hypertension (SBP ≥ 160 mmHg and/or DBP ≥ 100 mmHg) as measured at inclusion
- History of an active or untreated malignancy or are in remission from a clinically significant malignancy for less than 5 years
Laborértékek
- Having uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c ≥ 11%) at day of inclusion
- Having severe renal impairment measured as an eGFR < 30 mL/min/1.73 m2 at inclusion
- Alanine aminotransferase (ALT) or alkaline phosphatase (APT) level < 3.0 x the upper limit of normal (ULN)for the reference range
- Total bilirubin level >1.5 x the ULN for the reference range
Egyéb
- Planned coronary, carotid, or peripheral artery revascularisation known on the day of inclusion
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age greater than or equal to 45 years at the time of signing informed consent
- BMI greater than or equal to 30 kg/m2
- Patients with suspected CVD (>15% pretest probability [ESC guidelines]), referred for cardiac CT examinations (consisting of coronary calcium scoring and coronary CT angiography)
- Informed consent of the patient
Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University Vienna | Vienna | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Leuven | Leuven | Belgium | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Zurich | Zurich | Svájc | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Pilsen | Pilsen | Csehország | Toboroz |
| University Hospital Bonn | Bonn | Németország | Toboroz |
| University Hospital Mannheim | Mannheim | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.