NCT06595329Toboroz1. fázis
Comparison Between Epidural Analgesia and Intrathecal Opioid Analgesia for Pain Management in Open Nephrectomy
Comparison Between Epidural Analgesia and Intrathecal Opioid Analgesia for Pain Management in Open Nephrectomy: Prospective Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Nephrectomy is a surgical procedure of choice for patients suffering from renal cell carcinoma (RCC). Even though the laparoscopic approach is considered to cause fewer complications and reduce hospital stay, open surgery is still often performed. Open nephrectomy causes significant acute postoperative pain, and it can also lead to the development of chronic postoperative pain. Pain management is important for the overall recovery of patients undergoing major surgery such as open nephrectomy and it is a part of the enhanced recovery after surgery (ERAS) program. In this prospective randomized clinical study, we plan to compare two different approaches to pain management regarding the level of acute pain (first 72 hours), side effects, systemic analgesics consumption, and hospital stay. Our hypothesis are that intrathecal opioid administration significantly reduces acute postoperative pain compared to epidural analgesia in patients undergoing open radical or partial nephrectomy. We also hypothesize that the intrathecal opioid administration is associated with a lower incidence of adverse effects compared to epidural analgesia and shorter ICU length of stay.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 27.
- Kezdés
- 2025. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 15.
- Fő szponzor
- University Hospital of Split
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT06595329
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with contraindication for the interventions planned for in this study (allergies to anesthetic drugs used in this study, coagulation disorders, and infection at the injection site).
- Patients unable to communicate preoperatively due to severe dementia, language barrier, or neuropsychiatric disorder.
Laborértékek
- Patients with renal dysfunction (eGFR <15 or requirement of renal replacement therapy), liver dysfunction (Child-Pugh class C), and heart failure (NYHA IV).
Egyéb
- Patients who refuse to participate in this study.
- Patients with BMI > 35 kg/m2 or < 15 kg/m2.
- Patients with ASA physical status classification ≥ IV.
- Patients with chronic opioid dependence.
- Patients for whom it is impossible to carry out the aforementioned interventions for technical reasons.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients over the age of 18, scheduled for an open radical or partial nephrectomy due to RCC.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-III.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Univeristy Hospital of Split | Split | Horvátország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.