NCT06595719Toboroz
Multi-Strain Probiotics Supplementation With Standard Care in Mild to Moderate Ulcerative Colitis
Assessing Gut Microbiota, Mucosal Healing Markers, and Metabolites in Mild to Moderate Ulcerative Colitis Treated With Multi-Strain Probiotics
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Probiotics are one of the adjunctive treatments that have been extensively explored for Ulcerative colitis (UC) disease management. Probiotics, a group of beneficial bacteria, can bring various health benefits when adequately supplied to the body, especially for gut wellness. In particular, for UC patients, gut dysbiosis is one of the contributing factors in their pathogenesis. Thus, the supplementation of probiotics in combination with standard treatment can potentially help in relieving symptoms as well as promoting mucosal healing for long-term remission.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 124 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 3.
- Kezdés
- 2024. febr. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan.
- Fő szponzor
- National University of Malaysia
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06595719
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 124
- 2024. febr. 23. és az elsődleges befejezés (2026. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek enyhe vagy közepesen súlyos, jelenleg is aktív colitis ulcerosájuk van. A résztvevők a szokásos kezelésük mellett probiotikumot vagy placebót kapnak.
- Életkor
- 18–90 év
- Nem
- Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Korábbi kolonoszkópiával igazolt colitis ulcerosa. Legalább a végbelet és a szigmabelet érinti, és a vizsgálat elején a kolonoszkópia aktív gyulladást mutat. A betegség aktivitása enyhe vagy közepes (PMS pontszám 3–8).
- Korábbi kezelés
- A vizsgálat előtt legalább 4 hete szednie kell a colitis ulcerosa gyógyszerét. Az elmúlt 2 hétben nem szedhetett antibiotikumot. Az elmúlt 2 hétben nem szedhetett probiotikumot.
A részvétel fő kizáró okai
- Crohn-betegség vagy pouchitis
- Súlyos betegségaktivitás (PMS pontszám 8 felett)
- Antibiotikum az elmúlt 2 hétben
- Gyógyszeradag változása az elmúlt 4 hétben vagy a 12 hetes vizsgálat alatt
- NSAID szedése a vizsgálat előtti 1 héttől és a 12 hetes vizsgálat alatt
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of antibiotics within the last 2 weeks before study entry.
- Change in dose of medication within the last 4 weeks before study entry and throughout the 12-week study period.
- Use of probiotics preparation either prescribed or over the counter within 2 weeks before the study entry.
- Use of NSAIDs for 1 week before and throughout the 12-week study period.
Más betegség
- Crohn's disease or pouchitis.
- Severe disease activity as defined in PMS, more than 8.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of UC established by previous colonoscopy, with consistent histology, and clinical course.
- UC involving at least the rectosigmoid, actively confirmed by colonoscopy at the beginning of the study.
- Mild to moderate disease activity, defined as a PMS ranging from 3-8.
- Use of medication at least 4 weeks prior to study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM | Cheras | Malajzia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.