NCT06596135Befejeződött3. fázis
Open-Label Extension Study of Setmelanotide
Open-Label Extension Study of Setmelanotide in Patients With a Rare Genetic, Syndromic or Acquired Disease of the MC4R Pathway
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label extension study designed to evaluate the long-term safety and tolerability of continued setmelanotide treatment in male and female patients ≥2 years of age who have completed or transitioned from a previous study with setmelanotide for rare genetic, syndromic, or acquired diseases of obesity upstream of the MC4R pathway.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 10.
- Kezdés
- 2024. okt. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 24.
- Fő szponzor
- Rhythm Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06596135
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 28
- 2024. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 24.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Discontinuation from a previous setmelanotide study.
Más betegség
- Any gene variant, syndromic, or acquired disease for which setmelanotide is currently approved in the United States (i.e., patients eligible for commercial setmelanotide (IMCIVREE®).
Egyéb
- Any new or worsening depression resulting in suicidal thoughts and/or behaviors.
- History or close family history (parents or siblings) of melanoma.
- Pregnant and/or breastfeeding women
- Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females ≥2 years of age who have completed a previous setmelanotide clinical study and who have a condition or indication for which Rhythm plans further clinical development.
- Agree to use a highly effective form of contraception and follow the study contraception requirements throughout study duration and for 90 days after.
- Demonstrated clinical benefit in the previous setmelanotide study, as determined by the Investigator.
Életkor a regiszterben: 2 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| WR-ClinSearch | Chattanooga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Geisinger Health System | Danville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Florida at Gainesville | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Buffalo | Getzville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Marshfield Clinical Research Institute | Marshfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University School of Medicine | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| M3 Wake Research, Inc. | Raleigh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Minnesota | Saint Paul | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC San Diego- Rady Children's Hospital | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HonorHealth Research Institute | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Seattle Children's Research Institute | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.