NCT06596343Toborzás még nem indult2. fázis
Evaluating the Benefits of Personalized Traditional Chinese Medicine in Postoperative Treatment for Locally Advanced Colorectal Cancer
Study on the Value of Traditional Chinese Medicine Precision Treatment Based on Syndrome Differentiation in Postoperative Adjuvant Therapy for Locally Advanced Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to explore the role of Traditional Chinese Medicine (TCM) based on syndrome differentiation in reducing chemotherapy side effects, lowering the risk of metastasis and recurrence, and improving survival rates in postoperative colorectal cancer patients through a prospective, single-arm interventional clinical trial.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 8.
- Kezdés
- 2024. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Sir Run Run Shaw Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06596343
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2024. okt. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1. Colorectal cancer patients with distant metastasis as indicated by preoperative evaluation.
- Postoperative pathological results indicate that chemotherapy is not required according to the CSCO 2023 colorectal cancer guidelines.
- Patients who have received neoadjuvant chemoradiotherapy before surgery. 4. Patients with severe heart, liver, kidney damage, or bone marrow dysfunction.
- Pregnant or breastfeeding women. 6. Patients with known allergies to Traditional Chinese Medicine components. 7. Patients who refuse chemotherapy or TCM treatment. 8. Patients with a history of mental illness or cognitive impairment.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Age between 18 and 75 years. 2. Diagnosed with colorectal cancer at Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, and underwent standard radical colorectal cancer surgery. Postoperative pathological staging is stage III (AJCC 8th edition: T4, any N+, M0, or any T, N2, M0), indicating the need for chemotherapy according to the CSCO 2023 colorectal cancer guidelines.
- Willing to receive Traditional Chinese Medicine (TCM) treatment. 4. Voluntarily agree to participate in the study and sign the informed consent form. If the subject is unable to read or sign the consent due to incapacity, the informed consent must be obtained from a legal guardian. If the subject cannot read the consent (e.g., illiterate subjects), a witness must observe and sign the consent process.
- Expected survival of ≥12 months. 6. ECOG performance status score of 0-1. 7. No prior anti-cancer, immunotherapy, or radiation treatment. 8. Laboratory tests meeting the following criteria:
- White blood cell count ≥3.5 × 10\^9/L, absolute neutrophil count ≥1.8 × 10\^9/L, platelet count ≥100 × 10\^9/L, hemoglobin ≥100 g/L.
- INR ≤1.5 and APTT ≤1.5 times the upper limit of normal (ULN) or PTT ≤1.5 times ULN.
- Total bilirubin ≤1.25 times ULN; ALT and AST ≤3 times ULN; serum albumin ≥28 g/L.
- 24-hour creatinine clearance rate ≥50 mL/min or serum creatinine ≤1.5 times ULN.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.