NCT06596876Befejeződött3. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HRG2010 in Parkinson's Disease With Motor Fluctuations
A Randomized, Controlled, Double-blind, Double-dummy, Multicenter Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HRG2010 in Parkinson's Disease With Motor Fluctuations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is a multicenter, randomized, double-blind, double-dummy, active-controlled, Phase III clinical study. The aim of this trial is to evaluated the efficacy and assessed the safety of HRG2010 compared with a sustained-release cabridopa-levodopa formulation in Parkinson's Disease With Motor Fluctuations.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 165 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 11.
- Kezdés
- 2024. nov. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 9.
- Fő szponzor
- Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06596876
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 165
- 2024. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had prior functional neurosurgical treatment for PD or if such procedure(s) are planned or anticipated during the study period.
- Nonresponsive to LD therapy.
- Subjects who are allergic to the investigational drug to be used in this study.
- Participants who have previously participated in an HRG2010 study.
Más betegség
- History of narrow angle glaucoma、peptic ulcer disease or upper gastrointestinal hemorrhage.
Egyéb
- Diagnosed with atypical or secondary parkinsonism.
- In the opinion of the clinical investigator, Subjects who should not participate in the study.
- Pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female who are at age 40~80 years with PD, consistent with the International Parkinson and Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria and who are being treated with stable regimens of DDCI+LD but experiencing motor fluctuations.
- Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24 at Screening Visit.
- Hoehn and Yahr Stage I-IV when "on" at Screening Visit.
- At Screening, the participant has predictable "Off" periods.
- Able and willing to provide a written informed consent.
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.