NCT06596915Toboroz1. fázis
Safety and Efficacy of BA1302 in Patients With Advanced Solid Tumors
A Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic, and Preliminary Efficacy of BA1302 in Patients With Advanced Solid Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a first-in-human (FIH), multicenter, open-label Phase I study to evaluate the safety, tolerability, PK profile, immunogenicity, and preliminary efficacy of BA1302 in patients with advanced solid malignancies. The study includes a dose-escalation phase (Part A) and a dose-expansion phase (Part B).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 167 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 11.
- Kezdés
- 2024. szept. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd
- Betegségek
- Tüdőrák, Hasnyálmirigyrák, Melanóma
- NCT-szám
- NCT06596915
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 167
- 2024. szept. 11. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1. Malignant disease within 5 years prior to the first dose of investigational drug other than that being treated in this study. Except completely resected basal cell carcinoma, cutaneous squamous cell skin carcinoma and papillary thyroid carcinoma and completely resected carcinoma in situ of any type.
- 2. Received any chemotherapy, radiotherapy, targeted therapy, cell therapy, immunotherapy, ADC medication or other anti-cancer treatment within 28 days prior to the first dose.
Más betegség
- 3.History of severe hypersensitivity reactions to any ingredient of study drugs.
- 5.Any medical condition that would, in the investigator's judgment, prevent the patient's participation in the clinical study due to safety concerns, compliance with clinical study procedures or interpretation of study results.
Egyéb
- 4.Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Metastatic or unresectable solid malignancy that is histologically or cytologically confirmed. Patients who have progressed on or after standard therapy, or are intolerant of standard therapy, or have no appropriate standard therapy available.
- Part A: Advanced malignant solid tumors;
- Part B: Metastatic melanoma, Advanced breast cancer, Advanced Non-small cell lung cancer (NSCLC), Advanced pancreatic adenocarcinoma.
- 2.Participants should be able to provide adequate tumor tissue for biomarker analysis
- 3.ECOG Performance Status ≤ 1.
- 4.Measurable disease per Response Evaluation Criteria for Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.