NCT06597396Fut, nem toboroz2. fázis
Study to Investigate the Efficacy of Abrocitinib in Adult Participants With Severe Fatigue From Post COVID Condition/Long COVID
A Phase 2a Randomized, Dose Ranging, Double-Blind, 3-Arm Study to Investigate Orally Administered Abrocitinib Compared With Placebo in Non-Hospitalized Symptomatic Adult Participants With Severe Fatigue From Post COVID Condition
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this phase 2a study is to compare the efficacy of abrocitinib to placebo in improving severe fatigue in non-hospitalized adults with symptomatic Post-COVID Condition (PCC) (also called Long COVID). We are also interested in learning if abrocitinib is effective in improving overall health status in people suffering from severe fatigue from PCC. Eligible participants with a confirmed history of COVID19 infection who also have PCC according to the World Health Organization definition, will be randomized to receive abrocitinib at a dose of 50 mg, 100 mg, or placebo by mouth daily for 12 weeks (84 days).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 12.
- Kezdés
- 2024. dec. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 27.
- Fő szponzor
- Beth Israel Deaconess Medical Center
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT06597396
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 46
- 2024. dec. 27. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known prior participation in this trial or other trial involving abrocitinib
- Concurrent therapy with a JAK or TYK2 inhibitor
Más betegség
- Participants with acute and chronic infections, history of specific recurrent infections
- Suspected or confirmed active SARS-CoV-2 infection within past 30 days
- Some cardiac conditions
- Known to be infected with Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B, or Hepatitis C, Herpes Virus, or Tuberculosis
- History of immunodeficiency
- Blood clotting conditions
- Allergy or other contraindication to any of the components of the study intervention
Laborértékek
- Must meet general screening laboratory criteria
Életkor
- Any current tobacco smoker or person who has smoked tobacco products within 12 months of screening, or former tobacco smoker ≥ 50 years old
Egyéb
- Other protocol criteria apply
Kiket keres a vizsgálat
- History of confirmed COVID-19 infection
- PCC diagnosis according to the WHO definition as occurring in individuals with a history of probable or confirmed SARS CoV-2 infection, usually 3 months from the onset of COVID-19 that lasts for at least 2 months and cannot be explained by an alternative diagnosis
- Participants who are willing and able to comply with all scheduled visits, treatment plan, laboratory tests, lifestyle considerations, and other study procedures
- Capable of giving signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beth Israel Deaconess Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.