NCT06598267Fut, nem toboroz
Evaluate the Efficacy and Safety of SASI Compared with RYGB in the Treatment of Obesity and Related Metabolic Diseases
A Prospective,Single-center,Randomized,Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SASI Compared with RYGB in the Treatment of Obesity and Related Metabolic Diseases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Single anastomosis sleeve ileal bypass (SASI) is an improved surgical technique for sleeve gastrectomy (SG), which combines the advantages of SG and Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) while avoiding their disadvantages,in order to achieve better treatment outcomes.On the one hand,SASI surgery improves the effectiveness of weight loss surgery by adding gastrointestinal anastomosis on the basis of SG,while reducing gastric pressure and improving postoperative gastroesophageal reflux symptoms.On the other hand,it also avoids the regret of RYGB surgery leaving the stomach open for gastroscopy examination and reduces the risk of postoperative nutrition related complications.Therefore,SASI surgery has demonstrated good application prospects and is expected to be promoted in clinical practice.So far,there has been no comparative study of RCTs between RYGB and SASI internationally.In order to compare the weight loss effects of SASI and RYGB surgery,this study intends to conduct a randomized controlled trial on patients who meet the criteria and require weight loss surgery,providing high-level evidence-based medicine for the further clinical development of SASI surgery in the future.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 304 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 11.
- Kezdés
- 2024. szept. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 31.
- Fő szponzor
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06598267
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 304
- 2024. szept. 3. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The patient has undergone weight loss surgery in the past to undergo corrective surgery
Más betegség
- The patient has type 1 diabetes
- The patient has a history of chronic inflammatory bowel disease
- Having psychological disorders that require monitoring
Egyéb
- Gastroscopy indicates active gastroduodenal ulcers within the past 2 months without treatment
- The patient is pregnant or has a recent pregnancy plan
Kiket keres a vizsgálat
- Patients undergoing weight loss surgery,aged 18-65 years old
- Simple obesity with a BMI exceeding 35 or a BMI exceeding 32 combined with at least 2 metabolic syndromes
- Preoperative gastroscopy examination showed no high-risk factors for gastric cancer
- Preoperative multidisciplinary evaluation is suitable for gastric bypass or dual channel surgery
- Patients understand and accept long-term follow-up
- The patient agrees to participate in the clinical study and signs an informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanjing Drum Tower hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.