Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06598306Toboroz1. fázis

Subcutaneous Tarlatamab in Participants With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (DeLLphi-308)

A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-Tumor Activity of Subcutaneous Tarlatamab in Subjects With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (DeLLphi-308)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of subcutaneous (SC) tarlatamab.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
220 (tervezett)
Első benyújtás
2024. szept. 13.
Kezdés
2024. okt. 7.
Elsődleges befejezés
2027. ápr. 24.
Fő szponzor
Amgen
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT06598306
EU CT-szám
2024-511838-12-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 220
  • 2024. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 24.) között
  • 31 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants that have received prior DLL3 targeted therapy.
  • Participants with untreated or symptomatic brain metastases or those requiring therapy with steroids.
  • Note: Participants with asymptomatic brain metastatic lesions are allowed following definitive treatment (Amgen Medical Monitor may approve untreated, asymptomatic brain metastasis if local therapy is not required per investigator judgment).

Más betegség

  • Participants with leptomeningeal disease.

Egyéb

  • Participants with baseline oxygen requirement.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants ≥ 18 years of age (or ≥ legal adult age within country if it is older than 18 years) at time of signing informed consent.
  • Participants with histologically or cytologically confirmed ES-SCLC that progressed or recurred following at least one line of platinum-based anti-cancer therapy for SCLC.
    • Note: Participants with prior treatment for LS-SCLC should have also received another regimen for their recurrent, ES-SCLC disease.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) of 0 or 1.
  • Participants must have adequate organ function (cardiac, pulmonary, kidney, and liver).
  • Participants must be able to have SC injections administered in the abdomen.
  • Participants without measurable disease or tumor tissue (fresh biopsy or archival) available may be permitted after discussion with and approval by Amgen Medical Monitor.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (31)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chris Obrien LifehouseCamperdownAusztráliaToboroz
The Alfred HospitalMelbourneAusztráliaToboroz
Calvary Mater Newcastle HospitalWaratahAusztráliaToboroz
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumToboroz
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de LiègeLiègeBelgiumToboroz
Kantonsspital GraubuendenChurSvájcToboroz
Freiburg SpitalFribourgSvájcToboroz
Kantonsspital WinterthurWinterthurSvájcToboroz
Jilin Cancer HospitalChangchunKínaToboroz
Shanghai Pulmonary HospitalShanghaiKínaToboroz
Universitaetsklinikum Regensburg AöRRegensburgNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Wuerzburg AöRWuerzburgNémetországToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Regional de MálagaMálagaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországToboroz
Okayama University HospitalOkayamaJapánToboroz
Wakayama Medical University HospitalWakayamaJapánToboroz
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországToboroz
Instytut Centrum Zdrowia Matki PolkiLodzLengyelországToboroz
Wojewodzki Szpital im Sw Ojca Pio w PrzemysluPrzemyślLengyelországToboroz
Adana Sehir Egitim ve Arastirma HastanesiAdanaTörökországToboroz
Ankara Bilkent Sehir HastanesiAnkaraTörökországToboroz
Koc Universitesi HastanesiIstanbulTörökországToboroz
Trinity Health Saint Joseph Mercy Ann ArborAnn ArborEgyesült ÁllamokToboroz
University of Illinois ChicagoChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
University of Texas - MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
University of Southern California Norris Comprehensive Cancer CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Swedish Cancer InstituteSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Avera Cancer InstituteSioux FallsEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.