NCT06598306Toboroz1. fázis
Subcutaneous Tarlatamab in Participants With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (DeLLphi-308)
A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-Tumor Activity of Subcutaneous Tarlatamab in Subjects With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (DeLLphi-308)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of subcutaneous (SC) tarlatamab.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 13.
- Kezdés
- 2024. okt. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 24.
- Fő szponzor
- Amgen
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06598306
- EU CT-szám
- 2024-511838-12-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 220
- 2024. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 24.) között
- 31 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants that have received prior DLL3 targeted therapy.
- Participants with untreated or symptomatic brain metastases or those requiring therapy with steroids.
- Note: Participants with asymptomatic brain metastatic lesions are allowed following definitive treatment (Amgen Medical Monitor may approve untreated, asymptomatic brain metastasis if local therapy is not required per investigator judgment).
Más betegség
- Participants with leptomeningeal disease.
Egyéb
- Participants with baseline oxygen requirement.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants ≥ 18 years of age (or ≥ legal adult age within country if it is older than 18 years) at time of signing informed consent.
- Participants with histologically or cytologically confirmed ES-SCLC that progressed or recurred following at least one line of platinum-based anti-cancer therapy for SCLC.
- Note: Participants with prior treatment for LS-SCLC should have also received another regimen for their recurrent, ES-SCLC disease.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) of 0 or 1.
- Participants must have adequate organ function (cardiac, pulmonary, kidney, and liver).
- Participants must be able to have SC injections administered in the abdomen.
- Participants without measurable disease or tumor tissue (fresh biopsy or archival) available may be permitted after discussion with and approval by Amgen Medical Monitor.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (31)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chris Obrien Lifehouse | Camperdown | Ausztrália | Toboroz |
| The Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Calvary Mater Newcastle Hospital | Waratah | Ausztrália | Toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Liège | Liège | Belgium | Toboroz |
| Kantonsspital Graubuenden | Chur | Svájc | Toboroz |
| Freiburg Spital | Fribourg | Svájc | Toboroz |
| Kantonsspital Winterthur | Winterthur | Svájc | Toboroz |
| Jilin Cancer Hospital | Changchun | Kína | Toboroz |
| Shanghai Pulmonary Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Regensburg AöR | Regensburg | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR | Wuerzburg | Németország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Okayama University Hospital | Okayama | Japán | Toboroz |
| Wakayama Medical University Hospital | Wakayama | Japán | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Wojewodzki Szpital im Sw Ojca Pio w Przemyslu | Przemyśl | Lengyelország | Toboroz |
| Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi | Adana | Törökország | Toboroz |
| Ankara Bilkent Sehir Hastanesi | Ankara | Törökország | Toboroz |
| Koc Universitesi Hastanesi | Istanbul | Törökország | Toboroz |
| Trinity Health Saint Joseph Mercy Ann Arbor | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Illinois Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas - MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Southern California Norris Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Swedish Cancer Institute | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Avera Cancer Institute | Sioux Falls | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.