NCT06599307Toboroz2. fázis
The Effect of Rituximab on Cognitive and Hand Functions in Secondary Progressive Multiple Sclerosis
The Effect of Rituximab on Cognitive and Hand Functions in Secondary Progressive Multiple Sclerosis: a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to know if rituximab can improve cognitive and hand functions in secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) patients with high disability (EDSS 6.5 or more). The main questions it aims to answer are: Can rituximab improve cognitive and hand functions in SPMS patients? Can rituximab improve the quality of life and the Expanded Disability Status Scale (EDSS) in SPMS patients? Researchers will compare patients who receive rituximab to patient who receive placebo to see the effects of rituximab on cognition, hand functions, quality of life and EDSS. Demographic and clinical data as age, gender, disease duration and EDSS will be obtained from each participant. Participants will perform The Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS), The Nine-Hole Peg Test (9-HPT) and The MS-QLQ27 questionnaire at baseline and after one year of receiving either rituximab or placebo.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 10.
- Kezdés
- 2024. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Cairo University
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06599307
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 46
- 2024. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients received disease modifying therapy for SPMS other than rituximab.
- Clinical relapse in the last 3 months before recruitment.
- Patients with concomitant neurologic conditions that may affect cognitive or hand functions.
Más betegség
- Patients with documented hypersensitivity or contraindication to rituximab.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of secondary progressive multiple sclerosis by Lorscheider et al's criteria (disability progression by 1 EDSS step in patients with EDSS ≤ 5.5 or 0.5 EDSS step in patients with EDSS ≥ 6 in the absence of a relapse, a minimum EDSS score of 4 and pyramidal functional system (FS) score of 2 and confirmed progression over ≥3 months, including confirmation within the leading FS).
- Baseline EDSS ≥ 6.5.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kasr Alainy Multiple Sclerosis Unit (KAMSU), Cairo University hospitals. | Giza | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.