NCT06599385Toborzás még nem indult3. fázis
Platelet Transfusion in Critically Ill Patients With Thrombocytopenia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Thrombocytopenia is a common biological disorder in critically ill patients. The main supportive treatment is platelet transfusion with the aim of preventing and treating bleeding and securing invasive procedures. Current guidelines suggest that prophylactic platelet transfusion should probably be administered in non-bleeding critically ill patients at platelet count triggers of 10 to 20 G/L, albeit with very low certainty since extrapolated from studies carried out in stable patients with hematological malignancies. Indications for prophylactic platelet transfusion have not been properly addressed in adult ICU patients with regard to their particular risk of bleeding and prognosis. We propose the TRAMPOLINE study in order to address two different platelet count thresholds of 10 G/L (low threshold) or 20 G/L (high threshold) for the prevention of ICU-acquired bleeding in critically ill patients with severe thrombocytopenia.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 536 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 13.
- Kezdés
- 2024. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 1.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- NCT-szám
- NCT06599385
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 536
- 2024. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery within the recent 72 hours
Más betegség
- Major bleeding (WHO grade 3-4) or mild bleeding (WHO grade 2) within the present hospitalization
- Intracranial or retinal bleeding within the recent 7 days
Laborértékek
- Non- or contra-indication to prophylactic platelet transfusion (immune thrombocytopenia, thrombotic microangiopathy)
- Indications for increased prophylactic platelet transfusion threshold \> 20 G/L (conditions associated with increased risk of bleeding including, but not limited to extra-corporeal membrane oxygenation, therapeutic anticoagulant treatment, fibrinolysis…)
- Known full refractory status to platelet transfusion (prophylactic transfusion not recommended)
- Prophylactic platelet transfusion already applied at platelet count ≤ 20 G/L during the present ICU stay
Egyéb
- Patient opposed to transfusion of blood products
- Moribund patients (death expected within the next 24 hours)
- Pregnancy/breastfeeding
- Not covered by French Social Security (health insurance)
- Patient under safeguarding of justice
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 y.o. AND
- Hospitalisation in the ICU with at least one of the following life support during the current ICU stay (past or ongoing, regardless of indications)
- circulatory support (inotropes/ vasopressors at any dose)
- respiratory support (invasive mechanical ventilation, non-invasive ventilation, continuous positive airway pressure (CPAP), high-flow nasal oxygen, O2 supply ≥ 6 L/min)
- renal replacement therapy for metabolic disturbances and/or acute and acute-on chronic kidney failure (if not previously under chronic hemodialysis) AND
- Platelet count ≤ 20 G/L within the last 24h (first occurrence at any time during the ICU stay) AND
- expected ICU stay for at least 48 hours from the time of enrollment AND
- Signed consent by the patient or his/her relative, or under an emergency procedure (emergency enrollment notified in the medical file, with requirement for confirmation consent a posteriori)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.