NCT06600178Toboroz1. fázis
Study Targeting Myocardial Perfusion and Symptom Relief in Women With SGLT2 Inhibitors (STRONG)
Innovative Therapy to Treat Women With Angina With Nonobstructive Coronary Artery Disease (ANOCA) and Coronary Microvascular Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to that Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors treatment will improve Coronary Microvascular Disease with anginal symptoms associated with non-obstructive coronary disease in women. The main questions it aims to answer are: Aim 1: Test the hypothesis that Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors treatment improves coronary microvascular disease in women with no evidence of epicardial obstructive coronary artery disease. Aim 2: Test the hypothesis that Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors treatment improves angina symptoms and other quality of life measurements associated with the improvement of CFR. AIM 3: Identify the effect of Sodium-glucose cotransporter 2 inhibition on inflammation pathways and markers of systemic Research will compare Brezavvy to placebo Participants will: * Take study drug or placebo for 12 weeks * Stress Cardiac magnetic resonance imaging * 12 lead electrocardiograms * Complete questionnaires
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 3.
- Kezdés
- 2025. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 31.
- Fő szponzor
- University of Virginia
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06600178
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2025. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of acute coronary syndrome (ACS) within previous 30 days
Más betegség
- History of congestive heart failure, severe pulmonary disease, liver disease
- Stroke within the last 180 days or intracranial hemorrhage at any time.
- Severe valvular disease
- Type 1 diabetes mellitus
- Active malignancy requiring treatment at the time of visit
- History of recurrent UTI/bladder/kidney infections
- Known or suspected broncho-constrictive or bronchospastic lung disease (ARDS, emphysema)
- Greater than first degree heart block
- Implanted cardiac device
- Profound sinus bradycardia (heart rate <40 beats per minute)
- Atrial fibrillation or supraventricular arrhythmias at time of imaging
- History of reaction to iodinated contrast agents
Laborértékek
- History of non-ischemic cardiomyopathy LVEF <40% or hypertrophic cardiomyopathy.
- Severe (eGFR <30 mL/min/1.73 m2 by CKD-EPI), unstable, or rapidly progressing renal disease at the time of randomization
Életkor
- Life expectancy <3 years, due to non-cardiovascular comorbidity.
Egyéb
- Pregnancy or women who are breast-feeding
- Symptomatic hypotension or systolic BP >95 mmHg on 2 consecutive measurements
- Asthma with ongoing wheezing
- Known intolerance of nitrates (other than hypotension)
Kiket keres a vizsgálat
- • Female sex.
- Age ≥18 years.
- Willing and able to provide written informed consent.
- Signs and symptoms of suspected ischemia prompted referral for further evaluation by cardiac catheterization or CCTA within two years of consent.
- No evidence of obstructive epicardial CAD (stenosis <50%) of a major epicardial vessel or an FFR ≤0.80 by invasive catheterization or CCTA. Patients who have not undergone cardiac catheterization of CT angiogram within the last 2 years for chest pain can be scheduled for a screening CT angiogram of the coronary arteries to confirm eligibility.
- Diagnosis of CMD defined by CFR \< 2 by CMR
- Never on SGLT2i
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UVA Health | Charlottesville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.