NCT06600321Toboroz1. fázis
A Study to Evaluate ALN-BCAT in Patients With Hepatocellular Carcinoma
A Phase 1 Study of ALN-BCAT as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab in Patients With Advanced or Metastatic Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the dose escalation part of the study is to characterize the safety and tolerability of ALN-BCAT as monotherapy and in combination with pembrolizumab; and to determine the recommended dose(s) for expansion (RDFE) of ALN-BCAT as monotherapy and in combination with pembrolizumab. The purpose of the dose expansion part of the of the study is to evaluate the antitumor activity of ALN-BCAT as monotherapy and in combination with pembrolizumab; to characterize the safety and tolerability of ALN-BCAT as monotherapy and in combination with pembrolizumab.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 158 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 13.
- Kezdés
- 2024. dec. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Alnylam Pharmaceuticals
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06600321
- EU CT-szám
- 2024-519499-22-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 158
- 2024. dec. 30. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 21 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received anti-cancer therapy or investigational drugs ≤3 weeks prior to the first dose of study drug
- Note: other protocol defined inclusion / exclusion criteria apply
Más betegség
- Has symptomatic extrahepatic disease
Egyéb
- Has fibrolamellar HCC, sarcomatoid HCC, or mixed cholangio-HCC tumors
Kiket keres a vizsgálat
- Has HCC confirmed histologically or cytologically, or, for patients with liver cirrhosis, clinically by the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) criteria
- Has had at least one line of systemic therapy for unresectable advanced or metastatic disease
- Has at least one wingless-related integration site (WNT)-pathway activating mutation
- Child-Pugh class A or B7
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Humanitas Mirasole S.p.A. | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l. | Verona | Olaszország | Toboroz |
| - | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seongnam | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.