NCT06601504Befejeződött2. fázis
Study of HMPL-760 Plus R-GemOx Versus Placebo Plus R-GemOx in Relapsed/Refractory DLBCL
A Phase II Randomized, Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of HMPL-760 Plus R-GemOx Versus Placebo Plus R-GemOx in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma(R/R DLBCL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to evaluate the efficacy of HMPL-760 in combination with R-GemOx versus placebo in combination with R-GemOx in patients with Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (R/R DLBCL).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 61 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 8.
- Kezdés
- 2024. nov. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 23.
- Fő szponzor
- Hutchmed
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT06601504
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 61
- 2024. nov. 5. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 23.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of significant organ bleeding, including gastrointestinal bleeding, hematencephalon, haemoptysis, etc., within 8 weeks prior to the first dose of study drug;
- Known risk of bleeding, such as coagulation factor deficiency, vascular hemophilia; or the patient is receiving vitamin K antagonist (warfarin);
- Toxicities from prior anticancer therapy not resolved to Grade ≤ 1 (except for alopecia and decreased appetite);
Más betegség
- Organ insufficiency;
- Currently known history of liver disease, including cirrhosis, alcoholic liver, known active infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV), or hepatitis C virus (HCV):
- Clinically significant active infection;
Egyéb
- Patients with known primary or secondary central nervous system lymphoma (CNSL) or the presence of clinical symptoms suggestive of CNSL;
- Women who are pregnant (positive pregnancy test during the screening period) or breastfeeding;
Kiket keres a vizsgálat
- Sign the Informed consent form(ICF) and be able to follow the requirements of study protocol;
- Age ≥18 years;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status between 0 and 2;
- Histopathologically confirmed diagnosis of DLBCL;
- The investigator judges that the patient's current condition requires further treatment;
- Patients should have at least one bi-dimensionally measurable lesion;
- Expected survival is more than 12 weeks;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital of Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin First Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin Medical University Cancer Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Cancer Hospital & institute | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangxi Cancer Hospital | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of NanChang University | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangxi Medical University Cancer Hospital | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shengjing Hospital Of China Medical University | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Union Hospital of China | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.