NCT06602011Toboroz
Triple Therapy for Intermediate-advanced HCC With BDTT (TALENP002)
Transcatheter Arterial Chemoembolization Combined With Lenvatinib Plus Tislelizumab for Intermediate-advanced Hepatocellular Carcinoma With Bile Duct Tumor Thrombus: A Multicenter, Single-arm, Real-world Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, Single-arm, Real-world Study to evaluate the efficacy and safety of Transcatheter arterial chemoembolization (TACE), Lenvatinib combined with Tislelizumab (Triple Therapy) for patients with Hepatocellular Carcinoma (HCC) with bile duct tumor thrombus (BDTT).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 17.
- Kezdés
- 2024. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- Fujian Provincial Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06602011
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 20
- 2024. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients received other anti-tumor treatments;
- Patients with organ transplant patients;
Más betegség
- History of allergy to the components or excipients of Lenvatinib or Tislelizumab;
- The patient has any active autoimmune disease or has an autoimmune disease with expected relapse. Patients are on immunosuppressive or systemic hormone therapy for immunosuppression;
- Patients with co-morbidities of other malignant tumors;
- Patients with co-morbid psychiatric disorders;
Egyéb
- The tumor with extrahepatic metastasis or invaded adjacent organs;
- Existence of contraindications to TACE;
- Patients with proteinuria suggestive of ≥ 1 + in routine urine will undergo a 24-hour urine protein test for patients with ≥ 1 g of 24-hour urine protein;
- Patients with pregnant or lactating women;
- Patients with hypothyroidism or hyperthyroidism.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 75 years old;
- Patients with clinical diagnosis of Hepatocellular Carcinoma (HCC) combined with bile duct tumor thrombus (BDTT) (refer to the diagnostic criteria of the Chinese Expert Consensus on Multidisciplinary Diagnosis and Treatment of HCC with BDTT (2020 Edition)), BCLC Stage B or Stage C, and unresectable HCC (decided after multidisciplinary discussion);
- Patients who had not received any tumor-related targeted, immunotherapy, radiotherapy and chemotherapy before enrollment;
- Patients with at least one measurable lesion according to the mRECIST criteria (measurable lesion with a CT/MRI scan length diameter ≥ 10 mm and measurable lesion has not received localized treatment such as TACE, radiofrequency, cryotherapy, etc.);
- ECOG score: 0-1;
- liver function Child-Pugh class A or B; if combined with obstructive jaundice, total bilirubin ≤50umol/L is required. If higher than 50umol/L, biliary drainage is recommended;
- Blood routine: absolute neutrophil count ≥1.5×10\^9/L, Hb≥8.5g/L, PLT≥75×10\^9/L;
- No history of severe cardiac arrhythmia or heart failure; no history of severe ventilatory dysfunction or severe pulmonary infection; no acute or chronic renal failure with creatinine clearance \>40mL/min;
- Expected survival time greater than 3 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Fujian Provincial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| First Affiliated Hospital of Fujian Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| First Affiliated Hospital of Xiamen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xiamen | Kína | Toborzás még nem indult |
| Zhongshan Hospital of Xiamen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xiamen | Kína | Toborzás még nem indult |
| Zhangzhou Affiliated Hospital of Fujian Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.