NCT06602193Fut, nem toboroz2. fázis
Safety and Pharmacodynamic Effects of BIIB122 in Participants With LRRK2-Associated Parkinson's Disease (LRRK2-PD)
A Phase 2a, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Pharmacodynamic Effects of BIIB122 in Participants With LRRK2-Associated Parkinson's Disease (LRRK2-PD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 2a, multicenter, randomized, 12-week double-blind, placebo-controlled, parallel-group study, followed by an OLE, is designed to evaluate the safety, tolerability, and pharmacodynamic effects of BIIB122 in participants with LRRK2-PD. LRRK2-PD is defined as Parkinson's Disease (PD) in individuals who are heterozygous or homozygous carriers of a pathogenic LRRK2 variant that increases LRRK2 kinase activity.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 16.
- Kezdés
- 2024. okt. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Denali Therapeutics Inc.
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06602193
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. okt. 24. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 20 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have clinical evidence of atypical parkinsonism (eg, multiple-system atrophy or progressive supranuclear palsy) or evidence of drug-induced parkinsonism.
- Have previously participated or are currently participating in the BIIB122 LUMA study (Study 283PD201).
- Have previously participated or are currently participating in a gene therapy study for PD.
Más betegség
- Have a history of any clinically significant neurological disorder other than PD, including, but not limited to, stroke and dementia, in the opinion of the investigator, within 5 years of the screening visit.
- Have a history of brain surgical intervention for PD (eg, deep-brain stimulation, pallidotomy).
- Have any physical condition that may confound the motor assessment (MDS-UPDRS) over time (eg, severe arthritis, severe dyskinesias, traumatic injuries with permanent physical disability).
- Abnormal vitals including Blood Pressure, Heart Rate, or Body Temperature
Egyéb
- Have abnormal PFT results at screening
- Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
Kiket keres a vizsgálat
- For heterozygous pathogenic LRRK2 mutation carriers: ≥ 30 to ≤ 80 years
- For homozygous pathogenic LRRK2 mutation carriers: ≥ 30 years
- Have screening genetic test results verifying the presence of a pathogenic LRRK2 variant.
- Have a clinical diagnosis of PD meeting the Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria.
Életkor a regiszterben: 30 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Technische Universität Dresden | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| University of Lübeck | Lübeck | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Tübingen | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari General de Catalunya | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Donostia | Donostia / San Sebastian | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Universitary Hospital La Princesa | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| IDIVAL/University Hospital Marques de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Rabin Medical Center | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Movement Disorders Institute, Sheba Medical Center | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel Aviv Medical Center | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Parkinson's Disease and Movement Disorders Center | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beth Israel Deaconess Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Evergreen Health Laboratory | Kirkland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cedars-Sinai Department of Neurology | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ichan School of Medicine at Mount Sinai/Beth Israel Downtown-Movement Disorder Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Inland Northwest Research | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat
In 4 countries, 20 sites
Egyesült Államok 7, Spanyolország 7, Izrael 3, Németország 3
The registry text, word for word
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.