Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06602193Fut, nem toboroz2. fázis

Safety and Pharmacodynamic Effects of BIIB122 in Participants With LRRK2-Associated Parkinson's Disease (LRRK2-PD)

Run by Denali Therapeutics Inc.

A Phase 2a, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Pharmacodynamic Effects of BIIB122 in Participants With LRRK2-Associated Parkinson's Disease (LRRK2-PD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This Phase 2a, multicenter, randomized, 12-week double-blind, placebo-controlled, parallel-group study, followed by an OLE, is designed to evaluate the safety, tolerability, and pharmacodynamic effects of BIIB122 in participants with LRRK2-PD. LRRK2-PD is defined as Parkinson's Disease (PD) in individuals who are heterozygous or homozygous carriers of a pathogenic LRRK2 variant that increases LRRK2 kinase activity.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2024. szept. 16.
Kezdés
2024. okt. 24.
Elsődleges befejezés
2027. márc.
Fő szponzor
Denali Therapeutics Inc.
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT06602193

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2024. okt. 24. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
  • 20 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have clinical evidence of atypical parkinsonism (eg, multiple-system atrophy or progressive supranuclear palsy) or evidence of drug-induced parkinsonism.
  • Have previously participated or are currently participating in the BIIB122 LUMA study (Study 283PD201).
  • Have previously participated or are currently participating in a gene therapy study for PD.

Más betegség

  • Have a history of any clinically significant neurological disorder other than PD, including, but not limited to, stroke and dementia, in the opinion of the investigator, within 5 years of the screening visit.
  • Have a history of brain surgical intervention for PD (eg, deep-brain stimulation, pallidotomy).
  • Have any physical condition that may confound the motor assessment (MDS-UPDRS) over time (eg, severe arthritis, severe dyskinesias, traumatic injuries with permanent physical disability).
  • Abnormal vitals including Blood Pressure, Heart Rate, or Body Temperature

Egyéb

  • Have abnormal PFT results at screening
    • Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

Kiket keres a vizsgálat

  • For heterozygous pathogenic LRRK2 mutation carriers: ≥ 30 to ≤ 80 years
  • For homozygous pathogenic LRRK2 mutation carriers: ≥ 30 years
  • Have screening genetic test results verifying the presence of a pathogenic LRRK2 variant.
  • Have a clinical diagnosis of PD meeting the Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria.

Életkor a regiszterben: 30 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (20)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Technische Universität DresdenDresdenNémetországIsmeretlen állapot
University of LübeckLübeckNémetországIsmeretlen állapot
University Hospital TübingenTübingenNémetországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari General de CatalunyaBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario DonostiaDonostia / San SebastianSpanyolországIsmeretlen állapot
Universitary Hospital La PrincesaMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
IDIVAL/University Hospital Marques de ValdecillaSantanderSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen del RocioSevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
Rabin Medical CenterPetah TikvaIzraelIsmeretlen állapot
Movement Disorders Institute, Sheba Medical CenterRamat GanIzraelIsmeretlen állapot
Tel Aviv Medical CenterTel AvivIzraelIsmeretlen állapot
Parkinson's Disease and Movement Disorders CenterBoca RatonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Beth Israel Deaconess Medical CenterBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Evergreen Health LaboratoryKirklandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cedars-Sinai Department of NeurologyLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ichan School of Medicine at Mount Sinai/Beth Israel Downtown-Movement Disorder CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California San FranciscoSan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Inland Northwest ResearchSpokaneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

In 4 countries, 20 sites

Egyesült Államok 7, Spanyolország 7, Izrael 3, Németország 3

The registry text, word for word

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.