NCT06603545Toborzás még nem indult
The Effect of Digital Education for Osteoporosis Patients on Fracture Risk and Related Health Outcomes.
The Effect of Digital Education for Osteoporosis Patients on Fracture Risk and Related Health Outcomes in Older Swedish Men and Women.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A digital education for osteoporosis patients (DEOP) has been developed and tested on patients in Region Vastra Gotaland, Sweden. Currently, the evidence regarding the efficacy of patient education on fracture risk, medication adherence, injurious falls, levels of physical activity, and diet is insufficient. Most patients with osteoporosis in Sweden are diagnosed and treated in primary care, where the knowledge about osteoporosis is often very limited. Thus, in general, osteoporosis patients are not sufficiently informed before receiving a treatment recommendation. This randomized controlled trial aims to investigate if DEOP vs. standard care can reduce the incidence of fracture in older women and men, and if the intervention leads to better adherence to osteoporosis medication, higher quality of life, increased physical activity, and enhanced diet. The primary objective is to investigate if DEOP compared to standard care (without DEOP), can reduce the incidence of clinical fractures in men and women, over the age of 65 years, without previous osteoporosis medication the last year, who have been recommended osteoporosis treatment after a DXA scan and assessment of clinical risk factors at an osteoporosis clinic. The secondary objectives are to investigate if DEOP compared to standard care (without DEOP), can reduce the incidence of injurious falls, have positive effects on adherence to osteoporosis medication, positively affect diet (calcium and vitamin D intake), physical activity, and improve quality of life in men and women, over the age of 65 years, without previous osteoporosis medication the last year, who have been recommended osteoporosis treatment after a DXA scan and assessment of clinical risk factors at an osteoporosis clinic. Study design: randomized multicentre clinical trial. Patients over the age of 65 visiting an osteoporosis unit for a bone density scan (DXA) will be asked to participate in the study. The participants will be randomized to one of two arms where one arm will be invited to DEOP and the other arm will receive standard care, without DEOP.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2640 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 11.
- Kezdés
- 2024. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec.
- Fő szponzor
- Sahlgrenska University Hospital
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT06603545
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 2640
- 2024. szept. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with previous osteoporosis medication the last year.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients visiting an osteoporosis unit, 65 years and older.
- Ability to understand and follow study instructions.
- Signed informed consent.
- Have been recommended pharmacological osteoporosis treatment after a clinical evaluation including a DXA-scan and assessment of fracture risk at an osteoporosis clinic.
- Have access to www.1177.se.
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.