NCT06603571Befejeződött2. fázis
A Study to Investigate Weight Management With LY3841136 and Tirzepatide (LY3298176), Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes
A Phase 2, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With LY3841136 and Tirzepatide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to investigate the safety and efficacy of LY3841136 for chronic weight management alone or in combination with Tirzepatide across a wide dose range in participants with Type 2 Diabetes. Participation in the study will last about 64 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 367 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 17.
- Kezdés
- 2024. szept. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 1.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06603571
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 367
- 2024. szept. 20. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 1.) között
- 52 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a history of severe hypoglycemia or hypoglycemia unawareness within the last 6 months prior to screening
- Have any of the following cardiovascular conditions within 6 months prior to screening:
- acute myocardial infarction
- cerebrovascular accident (stroke)
- unstable angina, or
- hospitalization due to congestive heart failure
- All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening
- W8M-MC-CWMM
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity, except prior liposuction or abdominoplasty, if performed \>1 year prior to screening.
Más betegség
- Have an on-going or history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
- Have a history of acute or chronic pancreatitis
- Have type 1 diabetes mellitus, latent autoimmune diabetes in adults, or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma.
- Have poorly controlled hypertension.
- Have a history of symptomatic gallbladder disease within the past 2 years
- Have signs and symptoms of any liver disease other than nonalcoholic fatty liver disease.
- Have a lifetime history of suicide attempts.
Laborértékek
- Have renal impairment measured as estimated glomerular filtration rate (eGFR) \<45 milliliters per minute (mL/min)/1.73 m2
- Have fasting triglycerides \>500 milligrams per deciliter (mg/dL) (5.7 mmol/L) at screening
Egyéb
- W8M-MC-LAA2
- Have an elevated resting pulse rate (mean \>100 beats per minute (bpm)) or reduced resting pulse rate (mean \<60 bpm) at screening
Kiket keres a vizsgálat
- W8M-MC-LAA2
- Have a Body Mass Index (BMI) of ≥27 kilograms per square meter (kg/m²)
- Have Type 2 Diabetes
- Have a HbA1c ≥7.0 % (53 millimoles/mole (mmol/mol)) to ≤10.5% (91 mmol/mol) and treated with diet and exercise alone or with a stable dose of metformin (and not more than the locally approved dose) with or without a sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor for at least 3 months prior to screening
- W8M-MC-CWMM:
- Have had a stable body weight for the 3 months prior to randomization (\<5% body weight gain and/or loss)
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (52)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Médico Viamonte Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Dent Neurologic Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amherst | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical Research Partners Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ammon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IMA Clinical Research Austin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Clinical Trials - Andersonville Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CTI Clinical Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| StudyMetrix Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | City of Saint Peters | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| FutureSearch Trials of Dallas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Dallas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Spectrum Medical, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Danville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Syracuse Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | East Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northeast Research Institute (NERI) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fleming Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NorCal Medical Research, Inc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greenbrae | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medication Management Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tribe Clinical Research LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indago Research & Health Center, Inc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PlanIt Research, PLLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research-Huntington Park Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Huntington Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Las Vegas Medical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Horizon Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Monroe Biomedical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Monroe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lucas Research, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Morehead City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Quality Medical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Knownwell Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Needham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lucida Clinical Trials Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Bedford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lucas Research, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Bern | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Suncoast Clinical Research, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Port Richey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charter Research - Winter Park Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hope Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Suffolk Neurology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Port Jefferson Station | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rochester Clinical Research, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Peninsula Research Associates Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rolling Hills Estates | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Endeavor Clinical Trials Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tekton Research - Fredericksburg Road Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Headlands Research - Scottsdale Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NorthShore University Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Skokie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Headlands Research - Detroit Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Southfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinvest Headlands LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stamford Therapeutics Consortium Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stamford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charter Research - Lady Lake Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Villages | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Topeka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Troy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Diablo Clinical Research, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Walnut Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wenatchee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Valley Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Weslaco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | West Des Moines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.