NCT06604689Toboroz

AI-guided Prognostication and Cranial Radiotherapy Optimization in EGFR-TKI-treated Non-small Cell Lung Cancer Patients With Baseline Brain Metastases

Artificial Intelligence-guided Prognostication and Cranial Radiotherapy Optimization in First-line Third-generation EGFR-TKI-treated EGFR-mutant Non-small Cell Lung Cancer With Baseline Brain Metastases: a Multicenter, Observational Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this observational study is to extract the imaging features of brain lesions and primary lung lesions in NSCLC patients with brain metastases by deep learning, as well as common clinicopathological parameters, which are used to construct a multimode model that can accurately predict the treatment efficacy and survival of the third-generation EGFR-TKI treatment, and to use the model to assist in screening high-risk populations suitable for upfront cranial radiotherapy. Participants receiving third-generation EGFR-TKI treatment will be enrolled in our study and we will collect their regular contrast-enhanced chest CT and contrast-enhanced brain MRI for model construction.

Állapot (regiszter): Toboroz
Vizsgálattípus: Megfigyeléses
Résztvevők száma: 800 (tervezett)
Első benyújtás: 2024. szept. 18.
Kezdés: 2024. szept. 30.
Elsődleges befejezés: 2025. ápr. 1.
Fő szponzor: Fudan University
Betegségek: Tüdőrák
NCT-szám: NCT06604689

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
Tervezett résztvevők: 800
2024. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 1.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

Multiple primary or metastatic tumors (except early skin cancer, cervical carcinoma in situ that has been treated radically, with no recurrence or progression for more than 5 years);
Uncontrolled epilepsy, central nervous system disease, or history of mental disorders, judged by the researcher to potentially interfere with the signing of the informed consent form or affect patient compliance.

Laborértékek

EGFR sensitive mutations were negative or EGFR mutation status was not detected.

Egyéb

Pregnant or lactating women who, as judged by the investigator, were not candidates for brain MRI;

Kiket keres a vizsgálat

Pathologically confirmed non-small cell lung cancer;
clinical stage IV (AJCC, 8th edition, 2017);
EGFR sensitive mutations: EGFR L858R, EGFR exon 19 deletion;
age≥18 years old;
KPS score≥70;
brain metastases at diagnosis;
complete systemic imaging (including brain MRI) before third-generation EGFR-TKI treatment;
received standard third-generation EGFR-TKI therapy (monotherapy or combined with brain radiotherapy);
willing to cooperate with the follow-up after third-generation EGFR-TKI treatment;
informed consent of the patient.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Shanghai	Kína	Toboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.