Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06604715Fut, nem toboroz1. fázis

A Study of JNJ-87562761 in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

A Phase 1, First-in-Human, Open-Label, Dose Escalation Study of JNJ-87562761 in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to determine the recommended phase 2 dose(s) (RP2D[s]) of JNJ-87562761 in Part 1 (dose escalation), and to determine the safety and tolerability at RP2D in Part 2 (dose expansion) in participants with multiple myeloma (MM) whose disease has come back after treatment (relapsed) or hasn't responded to treatment (refractory).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
17 (tényleges)
Első benyújtás
2024. szept. 18.
Kezdés
2024. dec. 19.
Elsődleges befejezés
2027. nov. 3.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT06604715
EU CT-szám
2024-513439-25-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 17
  • 2024. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 3.) között
  • 15 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior allogeneic transplant within 6 months before the start of study treatment administration or autologous transplant within 12 weeks before the start of study treatment administration
  • Live, attenuated vaccine within 4 weeks before the first dose of study treatment
  • Non-hematologic toxicity from prior anticancer therapy that has not resolved to baseline level or to less than or equal to (<=) Grade 1 (except alopecia, tissue post-RT fibrosis, or Grade < 3 peripheral neuropathy)
  • Received a cumulative dose of corticosteroids equivalent to greater than or equal to (>=) 140 mg of prednisone within the 14-day period before the start of study treatment administration
  • Prior antitumor therapy in the specified time frame prior to the first dose of study treatment: (Targeted therapy, epigenetic therapy, monoclonal antibody treatment, or treatment with an investigational drug or an invasive investigational medical device or conventional chemotherapy within 21 days, gene-modified adoptive cell therapy or treatment with anti-CD38 directed therapies within 3 months, proteasome inhibitor [PI] therapy or radiotherapy within 14 days, or immunomodulatory drug (IMiD) agent therapy within 7 days)

Más betegség

  • Active plasma cell leukemia, Waldenström's macroglobulinemia, POEMS syndrome (polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, M-protein, and skin changes), or immunoglobulin light chain amyloidosis

Laborértékek

  • Following medical conditions: pulmonary compromise requiring supplemental oxygen use to maintain adequate oxygenation, human immunodeficiency (HIV) infection (participants with a detectable viral load or low CD4 count), active hepatitis B or C infection, active autoimmune disease requiring systemic immunosuppressive therapy within 6 months before start of study treatment, serious uncontrolled ongoing viral or bacterial or systemic fungal infection, cardiac conditions (myocardial infarction <=6 months prior to enrollment, New York Heart Association stage III or IV congestive heart failure, et cetera [etc.])

Egyéb

  • Central Nervous System (CNS) involvement or clinical signs of meningeal involvement of multiple myeloma. If either is suspected, brain magnetic resonance imaging (MRI) and lumbar cytology are required

Kiket keres a vizsgálat

  • Relapsed, refractory multiple myeloma with measurable disease defined as: (a) Serum monoclonal paraprotein (M-protein) level greater than (>)0.5 grams per deciliter (g/dL); or (b) Urine M-protein level >200 milligrams per 24 hours (mg/24 hours); or (c) Light chain multiple myeloma: serum immunoglobulin free light chain (FLC) >10 milligrams per deciliter (mg/dL) and abnormal serum immunoglobulin kappa-lambda FLC ratio
  • Must have had prior therapy including a proteasome inhibitor, immunomodulatory agent and anti-CD38 therapy
  • Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 1
  • Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR), of > 30 millilitres (mL)/min/1.73 meter square (m\^2) computed per 2021 chronic kidney disease epidemiology collaboration (CKD-EPI) creatinine equation
  • While on study treatment and for 6 months after the last dose of study treatment, a participant must: (a) Not breastfeed or be pregnant; (b) Not donate gametes (that is, eggs or sperm) or freeze for future use for the purposes of assisted reproduction; (c) Wear an external condom

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (15)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Jewish General HospitalMontrealKanadaIsmeretlen állapot
Princess Margaret HospitalTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Institut Catala d'OncologiaBadalonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadridSpanyolországBefejeződött
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario De SalamancaSalamancaSpanyolországBefejeződött
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea Seoul St Marys HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kaohsiung Chang Gung Memorial HospitalKaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
China Medical University HospitalTaichungTajvanIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University HospitalTainanTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.