NCT06605521Toboroz
To Evaluate the Efficacy and Safety of Ipsilateral Supraclavicular Lymph Node Dissection for Breast Cancer Patients
To Evaluate the Efficacy and Safety of Ipsilateral Supraclavicular Lymph Node Dissection for Breast Cancer Patients: A Prospective, Multicenter, Non-interventionist Real World Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
For newly diagnosed ISLNM breast cancer, on the basis of effective treatment of the new auxiliary system, the optimal local treatment of the supraclavicular region remains controversial. Although guidelines such as NCCN recommend simple clavicular radiation therapy, there are studies suggesting that supraclavicular lymph node dissection can improve prognosis, and many hospitals in China are still accustomed to performing supraclavicular lymph node dissection. Therefore, ipsilateral supraclavicular lymph node dissection is the first time to diagnose ipsilateral supraclavicular lymph node metastasis of breast cancer. The effectiveness and safety of (stage IIIc) treatment still require prospective research to confirm.This project is a prospective, multicenter, non-interference real world study. In the real world study, the investigators evaluated the efficacy and safety of ipsilateral supraclavicular lymph node dissection in the treatment of initially diagnosed ipsilateral supraclavicular lymph node metastasis breast cancer patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 6.
- Kezdés
- 2023. ápr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 4.
- Fő szponzor
- Henan Cancer Hospital
- NCT-szám
- NCT06605521
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2023. ápr. 4. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akiknél újonnan felfedezett emlőrák az azonos oldali kulcscsont feletti nyirokcsomókba is átterjedt. Azt vizsgálja, mennyire hatásos és biztonságos ezeknek a csomóknak az eltávolítása.
- Életkor
- 18 és 80 év között.
- Nem
- Csak nők.
- A betegség stádiuma
- Invazív emlőrák, amelynél az azonos oldali kulcscsont feletti nyirokcsomókban igazolt a daganat (IIIc stádium). Nem IV. stádiumú.
- Korábbi kezelés
- A csatlakozás előtt nem lehetett sugárkezelés vagy műtét (a helyi tűs mintavételen kívül) az azonos oldali kulcscsont feletti nyirokcsomókon.
- Biomarker vagy leletérték
- Az ER, PR, HER2 és KI67 státusznak ismertnek kell lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- IV. stádiumú (áttétes) emlőrák
- Mindkét emlőt érintő rák
- Korábbi emlőrák vagy más daganat (néhány bőr- és méhnyaki kivétellel)
- Súlyos szív-, agyi, máj- vagy vesebetegség, amely miatt a műtét vagy a sugárkezelés nehezen viselhető
- HIV-pozitivitás, más immunhiányos állapot vagy korábbi szervátültetés
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received radiotherapy and surgical treatment (excluding local puncture) for ipsilateral supraclavicular metastatic lymph nodes before enrollment;
Más betegség
- Stage IV (metastatic) breast cancer;
- Bilateral breast cancer;
- History of breast cancer or other malignant tumors, but excluding cured cervical carcinoma in situ, skin basal cell carcinoma or skin squamous cell carcinoma;
- Individuals with severe primary diseases such as cardiovascular, cerebrovascular, liver, and kidney that are difficult to tolerate surgery or radiation therapy;
- Having a history of immunodeficiency, including HIV testing positive, or having other acquired or congenital immunodeficiency diseases, or having a history of organ transplantation;
Egyéb
- Suffering from severe comorbidities or other comorbidities that may interfere with the planned treatment, or any other circumstances in which the researcher deems the patient unsuitable to participate in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Female patients aged ≤ 80 years old.
- ECOG score 0-1 points;
- Breast cancer meets the following criteria: histologically diagnosed as invasive breast cancer, known ER, PR, HER2, KI67 status, pathologically diagnosed as ipsilateral supraclavicular lymph node metastasis (both cytology and histopathology);
- Estimated patient survival time exceeding three months;
- No obvious contraindications for surgery or radiotherapy;
- The researcher judged that they were able to comply with the research protocol.
- Those who participate in other clinical trials (including intervention or non intervention studies) at the same time and are judged by the researchers not to affect the research protocol can be enrolled normally.
- Voluntarily participate in this study and sign an informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak nők
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.