Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06605599Befejeződött2. fázis

Study of Oral ABBV-932 to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity in Adult Participants With Bipolar I or II Disorder

Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Fixed-dose Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of ABBV-932 in Subjects With Depressive Episodes Associated With Bipolar I or II Disorder

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Bipolar disorder is a severe chronic mood disorder that affects up to 4% of the adult population in the United States. This study will assess how safe and effective ABBV-932 is in treating participants with bipolar I or II disorder. ABBV-932 is an investigational drug being developed for the treatment of depressive episodes in adult participants with bipolar I or II disorder. Study doctors put participants in 1 of 4 groups, called treatment arms. There is a 1 in 4 chance that a participant will be assigned to placebo. Around 160 adult participants with bipolar I or II disorder will be enrolled in approximately 40 sites worldwide. Participants will receive oral capsules of ABBV-932 or matching placebo once daily for 6 weeks. The treatment period will be followed by a safety follow-up (SFU) period for 4 weeks. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular weekly visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
161 (tényleges)
Első benyújtás
2024. szept. 18.
Kezdés
2024. okt. 15.
Elsődleges befejezés
2025. nov. 12.
Fő szponzor
AbbVie
Betegségek
Bipoláris zavar
NCT-szám
NCT06605599

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 161
  • 2024. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 12.) között
  • 40 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Positive urine drug screen (UDS) result at screening.
  • Treated with any investigational drug within 4 weeks or 5 half-lives of the drug (whichever is longer) prior to the first dose of study drug, is currently enrolled in another clinical study, or was previously enrolled in this study.
  • Current use of any antipsychotic, antidepressant, anticonvulsant, mood stabilizer, herb, or over-the-counter medication with psychoactive potential within 1 week or 5 half-lives of the medication (whichever is longer).
  • Prior exposure to ABBV-932 within 90 days prior to baseline.

Kiket keres a vizsgálat

  • Meet Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) criteria for bipolar I or II disorder without psychotic features based on the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), with a current depressive episode of at least 4 weeks and not exceeding 12 months.
  • Have a minimum score of 20 on the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17).
  • Have a minimum score of 2 on Item 1 of the HAMD-17 at screening.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (40)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Kuramitsu Hospital /ID# 268751FukuokaJapánIsmeretlen állapot
Kaku Mental Clinic /ID# 268020FukuokaJapánIsmeretlen állapot
Kokura Mental Clinic /ID# 268031KitakyushuJapánIsmeretlen állapot
Yutaka Clinic /ID# 268026SagamiharaJapánIsmeretlen állapot
Kawamura Mental Clinic /ID# 268325SapporoJapánIsmeretlen állapot
Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga, Psc /ID# 267065San JuanPuerto RicoIsmeretlen állapot
INSPIRA Clinical Research /ID# 267041San JuanPuerto RicoIsmeretlen állapot
BDH Research /ID# 267025San JuanPuerto RicoIsmeretlen állapot
Lehigh Center for Clinical Research /ID# 267451AllentownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advanced Research Center /ID# 267716AnaheimEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Quest Therapeutics of Avon Lake /ID# 267558Avon LakeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Clinical Research Center /ID# 267505BellevueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Neurobehavioral Research /ID# 267564CedarhurstEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Coastal Carolina Research Center, LLC /ID# 267550CharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New Hope Clinical Research - Inpatient unit /ID# 267465CharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Center For Emotional Fitness - Cherry Hill /ID# 267661Cherry HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Axiom Research /ID# 267518ColtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
OSU Psychiatry Department /ID# 267730ColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
FutureSearch Trials of Dallas /ID# 267715DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Harmonex /ID# 267504DothanEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Core Clinical Research /ID# 268534EverettEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
CenExel /ID# 267675GaithersburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Collaborative Neuroscience Research - Garden Grove /ID# 267654Garden GroveEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sun Valley Research Center /ID# 267708ImperialEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Accel Research Sites Network - St. Pete /ID# 267463LargoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duplicate_Oasis Clinical Research, LLC /ID# 267969Las VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alliance for Research Alliance for Wellness /ID# 267492Long BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Suburban Research Associates - Media /ID# 267621MediaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
GMI Florida - Central Miami Medical Institute /ID# 267566MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Allied Biomedical Res Inst Inc /ID# 267481MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Excell Research /ID# 267541OceansideEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sooner Clinical Research /ID# 267639Oklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
K2 Medical Research - Orlando - South Orlando Avenue /ID# 267567OrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Perceptive Pharma Research /ID# 267563RichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Benchmark Research /ID# 267626ShreveportEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arch Clinical Trials /ID# 267507St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Segal Trials - West Broward Outpatient Research Site /ID# 267947TamaracEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Viking Clinical Research Center - Temecula /ID# 267634TemeculaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Bio Behavioral Health /ID# 267493Toms RiverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Grayline Research Center /ID# 267466Wichita FallsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.