NCT06605833Csak meghívásos
CARDiac Toxicity Following ImmunOtherapy Treatment for Melanoma
CARD-IO - CARDiac Toxicity Following ImmunOtherapy Treatment for Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
People who develop a type of skin cancer known as 'melanoma' are often treated with immunotherapy. The type of immunotherapy used for patients with melanoma is known as Immune Checkpoint Inhibitors (ICI). While ICI is very successful, it can lead to negative side effects that are known as 'immune related adverse events' (irAEs). These irAEs can affect any part of the body and can range in severity from mild symptoms to death. There has been a lot of research on irAEs that occur during ICI, but less is known about how irAEs can affect people in the long-term. Although irAEs are common from ICI, acute irAEs affecting the heart (cardiac irAEs) are uncommon. However, as they relate to the heart, they are often serious and have a higher rate of death compared to other types of irAEs. Little is known regarding the long-term effects of ICI on the heart. However, there is some evidence to suggest that ICI may also cause long-term cardiac irAEs such as accelerating a build-up of fatty materials in the arteries known as 'atherosclerosis' and inflammation of plaque in the heart. This can lead to an increased risk of heart attack. Although there are guidelines for patients on ICI treatment to receive investigations to look for irAEs, including cardiac irAEs, there are no guidelines for monitoring long-term survivors. The aim of the CARD-IO study is to establish if it is possible to investigate in long-term follow-up cardiac side-effects in patients who received ICI for melanoma. The data for this study would be used to support a larger study in the same patient population. Potentially, this could lead to a change in guidelines and long-term follow-up care for melanoma patients who have received ICI.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 18.
- Kezdés
- 2025. szept. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT06605833
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. szept. 26. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known contraindications to MRI, such as claustrophobia, pregnancy, or indwelling metallic implant which is not MR conditional
- Current active treatment with systemic therapy for any malignancy.
- Active treatment with systemic therapy for any malignancy started after the completion of immunotherapy for melanoma.
- Planned participation in a drug trial receiving investigational agents.
Más betegség
- Medical or psychological condition that would preclude informed consent.
Egyéb
- Subjects unable to comply with the study or sample schedule.
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent
- Age 18 years or older
- Confirmed diagnosis of melanoma
- Stage IIB or IIC or stage III or stage IV melanoma
- Previous immunotherapy with immune-checkpoint inhibitors (anti PD-(L)1 +/- anti CTLA-4) for melanoma
- On standard of care surveillance, at 2 to 10+ years following the completion of immunotherapy treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Royal Marsden NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.