NCT06606821Toboroz4. fázis
The Effects of Tirzepatide in People With Overweight/Obesity and Coronary Artery Disease
The Effects of Tirzepatide on Coronary Plaque Lipid Content and Myocardial Microvascular Function in Overweight and Obese People With Coronary Disease - The IDEAL-COR Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to investigate, as a proof-of-principle, long-term (52 weeks) effects of tirzepatide once-weekly vs. placebo on changes in coronary plaque composition and progression (assessed by NIRS), plaque burden (assessed by IVUS) and microvascular function (assessed by invasively measured CFR) in overweight and obese individuals with stable coronary artery disease (CAD). In addition, the objective of a baseline cross-sectional sub-study is to explore potential metabolic and cardiovascular (CV) predictors for high arteriosclerotic plaque burden in overweight and obese individuals and to establish a cohort for future research projects.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 124 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 4.
- Kezdés
- 2024. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 20.
- Fő szponzor
- Tina Vilsbøll
- Betegségek
- Koszorúér-betegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06606821
- EU CT-szám
- 2023-505270-15-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 124
- 2024. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 20.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1RA)
Más betegség
- History of coronary artery bypass surgery (CABG)
- Planned CV intervention (including percutaneous coronary intervention, cardiac surgery or transcatheter valve intervention) at time of randomisation
- History of heart failure New York Heart Association (NYHA) class III or IV
- History of pancreatitis or plasma amylase >2 times upper normal limit
- Family or history of multiple endocrine neoplasia (MEN) type 2 or familial medullary thyroid carcinoma (FMTC)
- Hypersensitivity to the active substance (Tirzepatide) or to any of the excipients
- Multi-vessel disease or complex anatomy potentially requiring coronary bypass surgery
Laborértékek
- History of diabetes or HbA1c ≥48 mmol/mol (6.5%) at baseline
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤35%
- eGFR <30 ml/min/1.53 m2
- Impaired hepatic function at baseline (alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) >3 times the upper limit of normal)
Egyéb
- Pregnancy, planned pregnancy or breastfeeding
- Left main stenosis (≥50% diameter or haemodynamically significant)
- Chronic total occlusion of any major coronary vessel
- Coronary anatomy or pathology precluding the safe performance of intravascular imaging in all major coronary arteries not subjected to intervention
Kiket keres a vizsgálat
- Informed written consent
- BMI equal to or above 27 kg/m2
- Age 18 years or older
- Referred to coronary angiogram (CAG) due to stable angina
- Coronary atheromatosis by angiography (obstructive or non-obstructive)
- LCBI4mm >200 by NIRS in a vessel not subjected to coronary intervention
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Toboroz |
| Steno Diabetes Center Copenhagen | Herlev | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.