NCT06606886Befejeződött4. fázis
Effects of Hydroxyurea and Metformin in Transfusion Dependent Beta-Thalassemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial aims to evaluate and compare the effects and safety of hydroxyurea and metformin in transfusion-dependent beta-thalassemia major and correlate responders/non-responders with the single nucleotide polymorphism mutations (SNPs) by DNA analysis. The main question to answer is: * Is there a significant difference in the effects and safety of hydroxyurea and metformin in transfusion-dependent beta-thalassemia major? Participants will be divided into two treatment groups. Participants of group A will receive Tab. Metformin 500mg/dose twice daily orally for one year. Participants of group B will receive Tab. Hydroxyurea 10-20mg/kg once daily orally for one year. At the end of the study, Investigators will compare the effects and safety of hydroxyurea and metformin in transfusion-dependent beta-thalassemia major and correlate responders/non-responders with the single nucleotide polymorphism mutations (SNPs) by DNA analysis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 96 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 11.
- Kezdés
- 2024. szept. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 9.
- Fő szponzor
- Bahria University
- Betegségek
- Thalassaemia
- NCT-szám
- NCT06606886
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 96
- 2024. szept. 16. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Failure to meet inclusion criteria
- Hepatitis B \& C
- HIV
Laborértékek
- Creatinine >1.4mg/dL
- Liver function tests (ALT and conjugated bilirubin) > 4 times upper limits of normal
Egyéb
- Refusal to participate
- Massive splenomegaly \& Liver fibrosis
- Patient on growth hormone
- Sickle beta thalassemia
- Severe osteoporosis
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed cases of beta-thalassemia major
- Transfusion dependent patients and on iron chelating agents
- Males and females 10 to 25 years of age
- Creatinine ≤1.4 mg/dL
- Written informed consent from the patients and up to 18 years consent from the Parents/Guardians.
Életkor a regiszterben: 10 év – 25 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bahria University Health Sciences Campus | Karachi | Pakisztán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.