NCT06607185Fut, nem toboroz1. fázis
A Study of the Pan-KRAS Inhibitor LY4066434 in Participants With KRAS Mutant Solid Tumors
A Phase 1a/1b Study of the Pan-KRAS Inhibitor LY4066434 in Participants With KRAS Mutant Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of the study is to assess whether the study drug, LY4066434, is safe and tolerable when administered to participants with locally advanced or metastatic solid tumors with certain KRAS mutations. LY4066434 will be given alone or in combination with other treatments. The study will have 2 parts: monotherapy dose escalation and dose optimization. The study is expected to last up to approximately 5 years.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 750 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 19.
- Kezdés
- 2024. okt. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jan.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák, Tüdőrák, Vastagbélrák, Méhtestrák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Máj- és epeúti rák, Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT06607185
- EU CT-szám
- 2024-516733-12-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 750
- 2024. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2030. jan.) között
- 47 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have any unresolved toxicities from prior therapy greater than NCI CTCAE Version 5.0 Grade 1 at the time of starting trial treatment, except for alopecia, hearing loss, peripheral neuropathy and ongoing endocrinopathies controlled on appropriate replacement therapy
- Have history of non-infectious pneumonitis/interstitial lung disease that received steroids or has current clinically significant pneumonitis/interstitial lung disease
Más betegség
- Have known active hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV) or untreated HIV infection
- Have other active malignancy unless in remission with life expectancy greater than 2 years.
- Have active uncontrolled systemic bacterial, viral, fungal, or parasitic infection
Laborértékek
- Have significant cardiovascular disease defined as unstable angina or acute coronary syndrome, history of myocardial infarction, known left ventricular ejection fraction or heart failure, uncontrolled or symptomatic arrhythmias.
Egyéb
- Have known active CNS metastases and/or carcinomatous meningitis
Kiket keres a vizsgálat
- Have evidence of KRAS G12C, G12D, G12V, G12A, G12S, or G13D mutation in tumor tissue or circulating tumor DNA
- Histological or cytologically proven diagnosis of a locally advanced, unresectable, and/or metastatic solid tumor cancer
- Have measurable disease per RECIST 1.1
- Have an ECOG performance status of ≤1
- Must not be pregnant and/or planning to breastfeed during the trial or within 180 days of the last dose of trial intervention
- Must be able to swallow tablets
- Participants with asymptomatic or treated CNS disease may be eligible
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (47)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut Jules Bordet | Anderlecht | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Krankenhaus Nordwest GmbH | Frankfurt am Main | Németország | Befejeződött |
| Asklepios Kliniken Hamburg GmbH | Hamburg | Németország | Befejeződött |
| SLK-Kliniken Heilbronn GmbH | Heilbronn | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR | Wuerzburg | Németország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Institut Catala D'oncologia | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Befejeződött |
| Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l. | Verona | Olaszország | Befejeződött |
| National Cancer Center Hospital East | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyoto University Hospital | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shizuoka Cancer Center | Shizuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Cancer Institute Hospital of JFCR | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital Hsin Chu Branch | Hsinchu | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Chicago Medical Center (UCMC) | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas, Southwestern | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Cancer Specialists | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Midwest | Grand Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University (IU) | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SCRI Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute SCRI | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University School of Medicine - Yale Cancer Center | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh Medical Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Los Angeles (UCLA) | Santa Monica | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Swedish Cancer Institute (SCI) | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.