Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06607185Fut, nem toboroz1. fázis

A Study of the Pan-KRAS Inhibitor LY4066434 in Participants With KRAS Mutant Solid Tumors

A Phase 1a/1b Study of the Pan-KRAS Inhibitor LY4066434 in Participants With KRAS Mutant Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of the study is to assess whether the study drug, LY4066434, is safe and tolerable when administered to participants with locally advanced or metastatic solid tumors with certain KRAS mutations. LY4066434 will be given alone or in combination with other treatments. The study will have 2 parts: monotherapy dose escalation and dose optimization. The study is expected to last up to approximately 5 years.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
750 (tervezett)
Első benyújtás
2024. szept. 19.
Kezdés
2024. okt. 21.
Elsődleges befejezés
2030. jan.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
NCT-szám
NCT06607185
EU CT-szám
2024-516733-12-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 750
  • 2024. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2030. jan.) között
  • 47 helyszín, 8 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have any unresolved toxicities from prior therapy greater than NCI CTCAE Version 5.0 Grade 1 at the time of starting trial treatment, except for alopecia, hearing loss, peripheral neuropathy and ongoing endocrinopathies controlled on appropriate replacement therapy
  • Have history of non-infectious pneumonitis/interstitial lung disease that received steroids or has current clinically significant pneumonitis/interstitial lung disease

Más betegség

  • Have known active hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV) or untreated HIV infection
  • Have other active malignancy unless in remission with life expectancy greater than 2 years.
  • Have active uncontrolled systemic bacterial, viral, fungal, or parasitic infection

Laborértékek

  • Have significant cardiovascular disease defined as unstable angina or acute coronary syndrome, history of myocardial infarction, known left ventricular ejection fraction or heart failure, uncontrolled or symptomatic arrhythmias.

Egyéb

  • Have known active CNS metastases and/or carcinomatous meningitis

Kiket keres a vizsgálat

  • Have evidence of KRAS G12C, G12D, G12V, G12A, G12S, or G13D mutation in tumor tissue or circulating tumor DNA
  • Histological or cytologically proven diagnosis of a locally advanced, unresectable, and/or metastatic solid tumor cancer
  • Have measurable disease per RECIST 1.1
  • Have an ECOG performance status of ≤1
  • Must not be pregnant and/or planning to breastfeed during the trial or within 180 days of the last dose of trial intervention
  • Must be able to swallow tablets
  • Participants with asymptomatic or treated CNS disease may be eligible

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (47)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Institut Jules BordetAnderlechtBelgiumFut, nem toboroz
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumFut, nem toboroz
Cliniques Universitaires Saint-LucSint-Lambrechts-WoluweBelgiumFut, nem toboroz
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországBefejeződött
Krankenhaus Nordwest GmbHFrankfurt am MainNémetországBefejeződött
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHHamburgNémetországBefejeződött
SLK-Kliniken Heilbronn GmbHHeilbronnNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Wuerzburg AöRWuerzburgNémetországBefejeződött
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital del MarBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Institut Catala D'oncologiaL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Regional de MálagaMálagaSpanyolországFut, nem toboroz
Centre Leon BerardLyonFranciaországBefejeződött
Institut Gustave RoussyVillejuifFranciaországBefejeződött
Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.VeronaOlaszországBefejeződött
National Cancer Center Hospital EastChibaJapánIsmeretlen állapot
Kyoto University HospitalKyotoJapánIsmeretlen állapot
Shizuoka Cancer CenterShizuokaJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center HospitalTokyoJapánIsmeretlen állapot
Cancer Institute Hospital of JFCRTokyoJapánIsmeretlen állapot
National Taiwan University Hospital Hsin Chu BranchHsinchuTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
University of Alabama at BirminghamBirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dana-Farber Cancer InstituteBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Chicago Medical Center (UCMC)ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cleveland ClinicClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Texas, SouthwesternDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of HopeDuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke University Medical CenterDurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Cancer SpecialistsFairfaxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) MidwestGrand RapidsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Indiana University (IU)IndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
SCRI Oncology PartnersNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sarah Cannon Research Institute SCRINashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Yale University School of Medicine - Yale Cancer CenterNew HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Columbia UniversityNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo ClinicPhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Pittsburgh Medical CenterPittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
South Texas Accelerated Research Therapeutics (START)San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California, Los Angeles (UCLA)Santa MonicaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Swedish Cancer Institute (SCI)SeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.