NCT06607250Befejeződött
Bp-MRI Based Multi-planar VI-RADS
Prospective Study on Biparametric MRI-based Multi-planar VI-RADS for Assessing Muscle Invasion in Bladder Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, single-center, observational clinical trial, enrolling 100 patients with malignant bladder tumors admitted to the Department of Urology at the People's Hospital of Jiangsu Province for treatment with transurethral resection or radical cystectomy. All enrolled patients underwent multiparametric magnetic resonance imaging, including T2-weighted imaging (T2WI) in coronal, sagittal, and axial planes and diffusion-weighted imaging (DWI) in the same planes. The Vascular Invasion- and Invasion into the Detrusor muscle Assessment and Reporting System (VI-RADS) scores were evaluated for the enrolled patients. Diagnostic thresholds for muscle-invasive bladder cancer (MIBC) were set at VI-RADS scores ≥3 and ≥4, respectively. Descriptive statistics including sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), and negative predictive value (NPV) were calculated and compared against the surgical pathology gold standard results. This study preliminarily validates the diagnostic performance of the 3D magnetic resonance-derived VI-RADS score in the assessment of muscle-invasive bladder cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 95 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 19.
- Kezdés
- 2023. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 30.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06607250
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 95
- 2023. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Time lapse exceeding one month between multiplanar Bp-MRI examination and surgical intervention;
- Recent surgical procedures (e.g., Transurethral Resection of Bladder Tumor, TURBT) prior to MRI examination;
Más betegség
- Postoperative histopathology confirming non-urothelial bladder cancer;
- Inability to undergo surgery due to severe medical conditions, including heart failure, acute myocardial infarction, and severe cardiac or pulmonary diseases, rendering the patient unable to withstand routine surgical procedures;
- Any conditions identified by investigators that could potentially harm subjects or impede their ability to meet the study requirements;
Egyéb
- Compromised MRI image quality due to significant artifacts, inadequate bladder filling, or absence of identifiable lesions within the bladder;
- Inability to provide written informed consent for participation.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with indications of bladder cancer from preoperative assessments;
- Unrestricted by gender;
- Age of 18 years or older;
- Absence of contraindications for Magnetic Resonance Imaging (MRI);
- Provision of informed consent for the use of personal clinical data, pathology, and imaging for research purposes.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.