Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06607419Toboroz2/3. fázis

Efficacy Study of Blinatumomab Clean Up Early Residual Disease for Newly Diagnosed Pediatric B Lymphoblastic Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of Blinatumomab in pediatric patient with newly diagnosed acute B-Lymphoblastic leukemia with poor response to early chemotherapy, i.e. day 19 MRD ≥ 0.1% (low-risk) or day 19 MRD ≥ 0.01% (intermediate-risk). The main question is: • If the flow cytometric MRD negative (<0.01%) rate and the NGS- MRD negative (<0.0001%) rate at the end of induction for patients received Blinatumomab will be superior to historical control (D46MRD in the CCCG-ALL2020 protocol). Participants will: * Take 14 days full dose Blinatumomab; * With bone marrow evaluated before and after Blinatumomab treatment.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
90 (tervezett)
Első benyújtás
2024. szept. 4.
Kezdés
2024. máj. 21.
Elsődleges befejezés
2025. máj. 31.
Fő szponzor
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
NCT-szám
NCT06607419

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 90
  • 2024. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 31.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treated with glucocorticoids for ≥14 days, or ABL kinase inhibitors for > 7 days within one month before enrollment, or any chemotherapy or radiotherapy within 3 months before enrollment (except for emergency radiotherapy to relieve airway compression);

Más betegség

  • Down's syndrome, or major congenital or hereditary disease with organ dysfunction;
  • History of epilepsy; or convulsions within the last month;
  • Known underlying congenital immunodeficiency or metabolic disease;
  • Congenital heart disease with cardiac insufficiency;

Egyéb

  • sIgM+;
  • ALL evolved from chronic myeloid leukemia (CML);
  • Other secondary leukemias;
  • CNS involvement;
  • Initial diagnosis of high risk;
  • D46MRD ≥1%.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age older than 1 month to younger than 18 years.
  • Diagnosis of acute lymphoblastic leukemia by bone marrow morphology.
  • Immunophenotyping: acute B-lymphoblastic leukemia;
  • Meet one of the following situations:
  • Provisional low-risk: D19MRD ≥ 0.1%; B. Provisional intermediate-risk: D19MRD ≥ 0.01%;
  • Subjects in the sytudy group or their guardians must be able to understand and accept the informed consent approved by the Ethics Committee

Életkor a regiszterben: 1 hónap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fujian Children's HospitalFuzhouKínaToborzás még nem indult
Anhui Provincial Children's HospitalHefeiKínaToborzás még nem indult
Ningbo Women and Children's HospitalNingboKínaToboroz
Shanghai Children's Medical CenterShanghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.