NCT06607809Befejeződött
Inflammatory Markers (ICC, MCVL) and Nivolumab Response: Predicting Immunotherapy Success in Metastatic RCC
Association of Inflammatory Markers (ICC, MCVL) With Anti PD-1 Antibody Nivolumab Response: Evaluating Biomarkers for Predicting Immunotherapy Success in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an observational study aimed at investigating the potential of new inflammatory markers to predict treatment response in patients with metastatic renal cell carcinoma (mRCC) undergoing anti-PD-1 antibody nivolumab therapy. Specifically, the study focuses on evaluating how well the Cumulative Inflammatory Index (ICC) and Mean Corpuscular Volume/Lymphocyte Ratio (MCVL) can predict the response to nivolumab treatment and the progression of the disease. The participant group consists of patients aged 18 and older who have been diagnosed with metastatic renal cell carcinoma. Inflammatory markers were monitored at regular intervals throughout the treatment period. The primary endpoints of the study are as follows: 1. Progression-Free Survival (PFS): To determine how long nivolumab treatment can halt disease progression. 2. Overall Survival (OS): To assess the overall survival of participants following treatment. 3. Disease Control Rate (DCR): To evaluate the disease control rates (stable disease, partial response, complete response) at 3, 6, and 12 months of Nivolumab treatment. This study aims to deeply analyze the impact of inflammatory markers such as ICC and MCVL on disease progression and treatment response, determining to what extent these markers serve as predictors of treatment success. Additionally, it explores how these markers can be utilized in personalized treatment strategies to improve therapeutic outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 99 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 19.
- Kezdés
- 2022. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jan. 1.
- Fő szponzor
- Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT06607809
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 99
- 2022. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2023. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other Active Cancers: Patients with concurrent active malignancies were excluded from the study.
- Prior Immunotherapy Treatment: Patients who had previously received any form of immunotherapy (anti-PD-1, anti-PD-L1, or similar immunological agents) were excluded.
- Immunodeficiency or Immunosuppressive Therapy: Patients with immunodeficiency or those receiving immunosuppressive therapy (e.g., corticosteroids) were excluded from the study.
Más betegség
- Uncontrolled Systemic Diseases: Patients with severe, uncontrolled systemic diseases (e.g., significant cardiovascular, pulmonary, or liver diseases) were not included in the study.
- Active Infections: Patients with serious active infections, such as active tuberculosis, HIV infection, or chronic hepatitis B or C, were excluded.
Egyéb
- Pregnancy and Breastfeeding: Pregnant or breastfeeding women were not eligible for inclusion in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age: Participants must be ≥18 and ≤87 years old. Diagnosis: Patients must have been diagnosed with metastatic renal cell carcinoma (mRCC).
- Treatment: Only patients receiving nivolumab treatment for metastatic renal cell carcinoma are included.
- Consent: Written informed consent was obtained from all participants
Életkor a regiszterben: 19 év – 87 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Health Science University Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Istanbul | Turkey (Türkiye) | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.