NCT06608732Toboroz2. fázis
Combination of Inaticabtagene Autoleucel With Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation for Adolescents or Adults With MRD-Positive B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia in Initial Complete Remission.
Clinical Study of Inaticabtagene Autoleucel Combined With Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation for Adolescents or Adults With MRD-Positive B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia in Initial Complete Remission.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Evaluate the safety and efficacy of Inaticabtagene autoleucel combined with autologous hematopoietic stem cell transplantation in adolescents or adults with MRD-positive initial complete remission in B-cell acute lymphoblastic leukemia.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 10.
- Kezdés
- 2024. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 1.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06608732
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2024. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals who have received CAR-T cell therapy before screening or pre-treatment; or patients who have undergone hematopoietic stem cell transplantation.
Más betegség
- Patients with associated genetic syndromes related to bone marrow failure, such as Fanconi anemia, Kostmann syndrome, Shwachman syndrome, or any other known bone marrow failure syndromes.
Egyéb
- Burkitt lymphoma/leukemia, heterozygous or double-expressor leukemia, or chronic myeloid leukemia in blast phase.
- Before screening or pre-treatment, bone marrow or peripheral blood with blasts ≥ 5%; or extramedullary leukemia.
Kiket keres a vizsgálat
- ECOG score of 0 to 1
- Newly diagnosed Ph-negative B-ALL within 6 months, achieving CR1 after standard induction chemotherapy, undergoing at least one consolidation therapy, and patients with bone marrow MRD ≥ 0.01% detected by routine flow cytometry.
- Or newly diagnosed Ph-positive B-ALL within 6 months, achieving CR1 after guideline-recommended induction chemotherapy (or use of TKI), undergoing at least one consolidation therapy, and patients with BCR-ABL1 \> 0% detected by routine q-PCR technology.
- No significant organ dysfunction
- Willing and meet the conditions for autologous hematopoietic stem cell transplantation
Életkor a regiszterben: 16 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.