Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06609759Fut, nem toboroz

Postoperative Adjuvant Therapy for Stage II-III Gastric Cancer

Efficacy and Safety of Postoperative Adjuvant Therapy for Stage II-III Gastric Cancer: a Prospective, Observational Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

For patients with stage II-III gastric cancer after radical D2 resection and R0 resection, postoperative adjuvant therapy guided by ctDNA-MRD (MRD-GATE external cohort) was not inferior to the standard chemotherapy regimen (this cohort).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
197 (tervezett)
Első benyújtás
2024. szept. 18.
Kezdés
2024. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2028. jan. 1.
Fő szponzor
Qilu Hospital of Shandong University
NCT-szám
NCT06609759

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 197
  • 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 1.) között
  • 5 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous anti-tumor therapy, including chemotherapy, radiotherapy, or immunotherapy.
  • Positive resection margins identified in postoperative pathology.
  • Uncontrolled infection, severe kidney disease, or other significant concurrent diseases.
  • Receipt of any anti-tumor therapy within 4 weeks prior to enrollment.
  • Administration of live attenuated vaccines within 4 weeks prior to the first study treatment dose or plans to receive such vaccines during the study period.

Más betegség

  • History of other malignancies within the past five years, except certain skin cancers, superficial bladder cancer, in situ cervical or breast cancer.
  • Severe cardiovascular conditions such as symptomatic coronary artery disease, congestive heart failure (grade ≥ II), uncontrolled arrhythmias, or myocardial infarction within the last 12 months.
  • Allergic reactions to study drugs.
  • Positive HIV antibody, active hepatitis B or C (with specific viral load criteria).
  • Positive for COVID-19 nucleic acid or antigen test.

Laborértékek

  • Other conditions deemed by the investigator to potentially affect patient safety or trial compliance, including serious illnesses requiring treatment, severe laboratory abnormalities, or other social or family reasons.

Egyéb

  • Pregnant or lactating women, or women of childbearing potential with a positive pregnancy test at baseline.
  • Evidence of postoperative recurrence or metastasis.
  • Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients who have undergone D2 gastrectomy, achieved R0 resection, and are pathologically diagnosed with stage II-III gastric cancer.
  • No preoperative neoadjuvant or adjuvant therapy received.
  • Voluntary participation with signed informed consent, demonstrating good compliance and willingness to cooperate with follow-up procedures.
  • Age between 18-75 years, with no gender restrictions.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
  • Estimated survival of 6 months or more.
  • Baseline hematological and biochemical parameters within specified limits: a. Hemoglobin ≥ 80g/L. b. Absolute neutrophil count ≥ 1.5×10\^9/L. c. Platelet count ≥ 100×10\^9/L. d. Aspartate or alanine aminotransferase ≤ 2.5 times the upper limit of normal. e. Alkaline phosphatase ≤ 2.5 times the upper limit of normal. f. Thyroid-stimulating hormone (TSH) ≤ 1 times the upper limit of normal (if abnormal, T3 and T4 levels must be normal).

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Qilu Hospital of Shandong UnivertisyJinanKínaIsmeretlen állapot
Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical UniversityJinanKínaIsmeretlen állapot
Jinan Central HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQingdaoKínaIsmeretlen állapot
Yantai Yuhuangding HospitalYantaiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.