NCT06609759Fut, nem toboroz
Postoperative Adjuvant Therapy for Stage II-III Gastric Cancer
Efficacy and Safety of Postoperative Adjuvant Therapy for Stage II-III Gastric Cancer: a Prospective, Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
For patients with stage II-III gastric cancer after radical D2 resection and R0 resection, postoperative adjuvant therapy guided by ctDNA-MRD (MRD-GATE external cohort) was not inferior to the standard chemotherapy regimen (this cohort).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 197 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 18.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 1.
- Fő szponzor
- Qilu Hospital of Shandong University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06609759
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 197
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous anti-tumor therapy, including chemotherapy, radiotherapy, or immunotherapy.
- Positive resection margins identified in postoperative pathology.
- Uncontrolled infection, severe kidney disease, or other significant concurrent diseases.
- Receipt of any anti-tumor therapy within 4 weeks prior to enrollment.
- Administration of live attenuated vaccines within 4 weeks prior to the first study treatment dose or plans to receive such vaccines during the study period.
Más betegség
- History of other malignancies within the past five years, except certain skin cancers, superficial bladder cancer, in situ cervical or breast cancer.
- Severe cardiovascular conditions such as symptomatic coronary artery disease, congestive heart failure (grade ≥ II), uncontrolled arrhythmias, or myocardial infarction within the last 12 months.
- Allergic reactions to study drugs.
- Positive HIV antibody, active hepatitis B or C (with specific viral load criteria).
- Positive for COVID-19 nucleic acid or antigen test.
Laborértékek
- Other conditions deemed by the investigator to potentially affect patient safety or trial compliance, including serious illnesses requiring treatment, severe laboratory abnormalities, or other social or family reasons.
Egyéb
- Pregnant or lactating women, or women of childbearing potential with a positive pregnancy test at baseline.
- Evidence of postoperative recurrence or metastasis.
- Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who have undergone D2 gastrectomy, achieved R0 resection, and are pathologically diagnosed with stage II-III gastric cancer.
- No preoperative neoadjuvant or adjuvant therapy received.
- Voluntary participation with signed informed consent, demonstrating good compliance and willingness to cooperate with follow-up procedures.
- Age between 18-75 years, with no gender restrictions.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
- Estimated survival of 6 months or more.
- Baseline hematological and biochemical parameters within specified limits: a. Hemoglobin ≥ 80g/L. b. Absolute neutrophil count ≥ 1.5×10\^9/L. c. Platelet count ≥ 100×10\^9/L. d. Aspartate or alanine aminotransferase ≤ 2.5 times the upper limit of normal. e. Alkaline phosphatase ≤ 2.5 times the upper limit of normal. f. Thyroid-stimulating hormone (TSH) ≤ 1 times the upper limit of normal (if abnormal, T3 and T4 levels must be normal).
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Qilu Hospital of Shandong Univertisy | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yantai Yuhuangding Hospital | Yantai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.