NCT06609863Toboroz
dTACE-HAIC Combined With Bevacizumab and Atezolizumab for Huge Hepatocellular Carcinoma
dTACE-HAIC Combined With Bevacizumab and Atezolizumab for Huge Intermediate and Advanced Hepatocellular Carcinoma: a Prospective Phase II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study intends to evaluate the efficacy and safety of drug-eluting transcatheter arterial embolization-hepatic arterial infusion chemotherapy of oxaliplatin, 5-fluorouracil and leucovorin (dTACE-HAIC) plus Bevacizumab and Atezolizumab for patients with intermediate-advanced huge hepatocellular carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 27 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 20.
- Kezdés
- 2024. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 1.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06609863
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 27
- 2024. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known or suspected allergy to the investigational agents or any agent given in association with this trial.
- Patients with clinically significant gastrointestinal bleeding within 30 days prior to study entry.
Más betegség
- Evidence of hepatic decompensation including ascites, gastrointestinal bleeding or hepatic encephalopathy
- untreated or incompletely treated esophageal or gastric varices (assessed with esophagogastroduodenoscopy) with bleeding or high risk of bleeding.
- Cardiac ventricular arrhythmias requiring anti-arrhythmic therapy
- Evidence of bleeding diathesis.
Egyéb
- Diffuse HCC;
- Extrahepatic metastasis >5;
- Obstructive PVTT involving mesenteric vena cava (PVTT IV).
- Serious medical comorbidities.
- Eastern Cooperative Group performance status (ECOG) score of ≥2;
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of HCC.
- Age between 18 and 75 years;
- The maximum tumor size ≥10 cm;
- Intermediate-advanced huge HCC, advanced HCC with PVTT type I-III
- limited metastases (≤5).
- Child-Pugh class A or B;
- Eastern Cooperative Group performance status (ECOG) score of 0-1;
- Hemoglobin ≥ 8.5 g/dL Total bilirubin ≤ 30mmol/L Serum albumin ≥ 32 g/L ASL and AST ≤ 5 x upper limit of normal Serum creatinine ≤ 1.5 x upper limit of normal INR ≤ 1.5 or PT/APTT within normal limits Absolute neutrophil count (ANC) >1,500/mm3
- Prothrombin time ≤18s or international normalized ratio < 1.7.
- Ability to understand the protocol and to agree to and sign a written informed consent document.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.